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5月4日,受核心产品S1PR调节剂二期临床失败消息的影响,中概股康乃德生物股价当日暴跌57.72%。第二日,股价继续下跌14.63%,截至收盘股价下跌至0.7美元/股,总市值仅剩约2.53亿元人民币。
从股价最高超过28美元,到如今的0.7美元,一年时间,十亿美元市值蒸发,康乃德经历了什么?还有触底反弹的机会吗?
康乃德生物成立于2012年,是一家临床阶段的生物医药公司,致力于发现和开发新型疗法以改善慢性炎症性疾病患者的生活。从成立之初,就得到了包括启明创投、金沙江创投、礼来亚洲基金等众多明星资本加持。
从2019年1月到2020年8月,康乃德生物相继完成了5500万美元的B轮融资和1.15亿美元的C轮融资,并在2021年3月于美股正式上市。IPO发行每股定价为17美元,募集资金总额约1.91亿美元,随后股价一路看涨,总市值一度超过10亿美元。不过在去年8月达到顶峰后,便迎来了一波又一波下跌行情。
核心产品临床试验不及预期,引发股价大跳水
康乃德之所以受投资机构看重,主要源于其核心产品研发及其所在的自身免疫疾病治疗市场的前景。康乃德生物主要拳头产品有CBP-201和CBP-307。
CBP-201是一种针对白细胞介素-4受体α亚基(IL-4Rα)的全人源单抗。在Th2细胞介导的炎症性疾病中,IL-4和IL-13是两种关键的致炎因子,两者的生物学功能显著重叠,其炎性信号的传递都需要依赖细胞表面的IL-4Rα。CBP-201主要用于治疗中重度特应性皮炎以及其他未满足临床治疗需求的Th2型炎症性疾病。
由于在I期临床试验中,CBP-201表现亮眼,因此曾被市场寄予厚望。有望成为全球首 个针对特应性皮炎的生物制剂Dupilumab(度普利尤单抗)的me-better产品。由此,康乃德生物股价一路走高。
然而事不遂人愿。在去年11月18日公布的 CBP-201治疗中重度特应性皮炎的全球II期临床试验结果显示,CBP-201达到了主要有效性终点,显著改善了湿疹面积和严重程度。但是公司股价却大跌61%。
为什么临床试验达到了主要有效性终点,但是股价却遭遇腰斩呢?主要原因在于次要终点上。由于康乃德当时仅公布了300mg Q2W组达到显著差异,但是并没有披露300mg Q4W和150mg Q2W的数据,这些是治疗特应性皮炎的关键疗效指标。所以资本市场对于CBP-201的临床试验结果产生了质疑。由于未达到市场预期成为Dupilumab的me-better产品,康乃德的股价也在一天之内暴跌61%。
在今年的1月5日,尽管康乃德更新了CBP-201三个治疗组(300mg Q2W,150mg Q2W,300mg Q4W)的数据,均达到主要有效性终点,不过资本市场并不买账。股价随之再跌12.28%、7%,市值也从超过10亿美元骤降至5000万美元以下。
而在今年的5月3日,康乃德生物又在另一核心产品S1PR(S1P受体)调节剂CBP-307治疗中至重度溃疡性结肠炎的二期临床试验中遭遇“滑铁卢”。
CBP-307是基于公司专有的免疫调节技术发现的小分子口服1-磷酸鞘氨醇受体1(S1P1)调节剂。在CBP-307治疗中重度溃疡性结肠炎II期临床试验的12周顶线结果显示,在第12周,0.2mg CBP-307组在主要疗效终点改良Mayo评分较基线的最小二乘(LS)均值变化上显示出数值上的改善,但未达到统计学意义。公司官方表示,将针对CBP-307进行对外授权,以集中资源推动IL-4Rα抗体CBP-201的开发。
消息一出,康乃德股价当天暴跌57.73%,市值仅剩4517万美金。
康乃德生物还有机会逆风翻盘吗?
面对如此糟糕的二级市场表现,康乃德未来还有希望吗?或许我们可以从其管线中略窥一二。
虽然康乃德的核心产品研发并非一帆风顺,但是由于其主打的自免治疗赛道正不断扩容,公司未来的商业化前景依然值得期待。以CBP-201为例,其适应证为特应性皮炎(AD)。据WHO数据,全球目前至少2.5亿人受到特应性皮炎的困扰,国内发病人群也有上亿。全球特应性皮炎的治疗市场空间已达百亿美元。而国内获批上市的治疗药物较少,而且处于临床试验阶段的仅有三家企业,可见其竞争格局良好。
根据康乃德在4月1日发布的财报显示,2021年康乃德生物录得经营亏损6.31亿元, 2021年研发费用达到5.18亿元,相比2020年1.51亿元,同比增长343%。作为Biotech创新企业,由于缺乏商业化产品,无法获得持续的商业销售收入,亏损并不是新鲜事。而研发的创新药物是否具有临床价值,能否满足未被满足的临床需求,这才是企业能够长期成长的关键。在这一点上,CBP-201依托良好的国内亚组临床数据,康乃德仍有可能在国内打一场漂亮的翻身仗。
另据2021年年报披露的信息显示,截至2021年底,康乃德生物的现金及现金等价物余额为2.68亿美元(约合17.07亿元人民币)。账上相对充裕的现金流,能够保证康乃德生物能在当下这个资本寒冬无法再融资的情况下,撑几年继续探索,而不至于资金断流。
不过对于Biotech来说,股价越低,意味着越危险。尤其在今年4月12日,美国证劵交易委员会(SEC)再将12家中概股公司加入“预摘牌”名单,其中就包括康乃德生物。市场留给康乃德的时间不多了。
参考资料:
1.《康乃德生物医药有限公司宣布CBP-307治疗中重度溃疡性结肠炎2期临床试验的12周顶线结果》康乃德官微
2.《再度施压!2家生物医药企业被列入“预摘牌名单”!》医药慧
3.https://investors.connectbiopharm.com/presentations-events/events.
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