2022保健食品【蓝帽子备案】盘点分析

根据国家市场监督管理总局食品审评中心及各省、市、自治区市场监督管理局官方网站公开发布保健食品备案产品的内容整理，截至2022年12月31日，共有3368款保健食品获得备案凭证，首次突破3000大关；其中，3361款为国产保健食品，7款为进口保健食品。

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进口备案分析

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国产蓝帽备案赛道竞争加剧；2022年，共593家企业获批新的蓝帽备案，比去年增加25.6%，在产品总数相差不多的情况下，更多的企业进入了备案赛道。

86家企业获批产品数量超过10款，比2021年增加16家，这86家企业获批总产品数为1566款，占全部备案产品的52.1%，与2021年相比下降5.6个百分点。

2022年，获批蓝帽备案产品数量最多的是威海百合生物技术股份有限公司，获批产品达136款。

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在2022年新批3361款为国产保健食品中，山东省取得了获批数量第一名优秀成绩，备案产品有777款，但是比去年减少了282款；接下来是广东、安徽、江苏、江西、河南、浙江、湖北、黑龙江、吉林，除江西和浙江外，其他省备案获批产品数量较2021年相比均有所增长

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备案产品形态上看，备案的3361个产品中，片剂和胶囊仍占据主导地位，产品数量占比超过81%，粉剂产品数量较2021年增长最快，较2021年增长105%，产品数量最少的是滴剂，只有12款

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国产备案品类分析

在国产备案的3361款产品中，营养素类品类为2146个，约占备案总量的63.9%（同比下降11%），原因在于以破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、褪黑素、鱼油或螺旋藻为单一原料的保健食品为2021年6月1日开始转备案监管的功能性产品，相关的备案产品数量大幅增加；5款功能类原料备案总数1214个，同比增长58.5%。灵芝孢子粉相关产品最多，414款，辅酶Q10位居第二312款、褪黑素第三247款产品获得备案。

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蓝帽子备案分析

自2021年6月1日开始，以破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、褪黑素、鱼油或螺旋藻为单一原料的保健食品执行备案制（仅适用于国产产品），同年，凝胶糖果和粉剂被纳入保健食品备案剂型。这些法规的施行，使得2022年企业在备案产品的原料选择、功能声称以及剂型选择方面获得了更多的空间。

此外，2021年12月20日，国家市场监督管理总局发布了《保健食品原料目录 营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）》等三个征求意见稿，拟对保健食品原料目录新增DHA、大豆分离蛋白、乳清蛋白等原料。2022年10月25日，市监总局又发布了人参、西洋参和灵芝3种保健食品原料目录及技术要求（征求意见稿），拟将人参、西洋参、灵芝加入保健食品原料目录。在上述原料中，DHA为“营养素补充剂目录”拟新增的营养素，其功能“补充n-3多不饱和脂肪酸”属于补充营养物质的范围，瑞旭集团认为进口企业也可申报DHA产品的备案。而对于大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参和灵芝，瑞旭集团猜测会与辅酶Q10等5种原料的备案要求类似，仍将仅适用于国产产品。相信未来，随着保健食品原料目录的不断扩大，保健食品双轨制的不断完善，会有越来越多的保健食品品类进入大众视野，为中国的保健食品市场注入活力。