医周看 | AOXMED瑷科缦首店落地，高德美第七款瑞蓝玻尿酸获批

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• 首个国产皮秒激光治疗仪获NMPA批准上市

• 国家药监局：加强A型肉毒素监管

• 贝泰妮：AOXMED瑷科缦首店落地

• 高德美：第七款瑞蓝玻尿酸获批

首个国产皮秒激光治疗仪获NMPA批准上市

来源丨NMPA

近日消息，吉林省科英激光股份有限公司（以下简称“科英激光”）申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成正式获得NMPA批准，获准上市，注册证编号：国械注准20233090038。值得一提的是，上述“Nd:YAG皮秒激光治疗机”是我国首个经NMPA批准上市的国产皮秒激光治疗产品。

公开资料显示，“Nd:YAG皮秒激光治疗机”系由主机、七关节导光臂、治疗手具、脚踏开关（型号:FS-4）及激光防护眼镜（型号:SD-4）组成，其中主机由激光器、导光系统及瞄准装置、激光电源及控制系统、安全防护系统和冷却系统组成。该产品1064nm激光用于去除蓝黑色纹身，在医疗机构中使用。

国家药监局：加强A型肉毒素监管

来源丨人民网

国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅日前联合印发《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》，进一步加强注射用A型肉毒毒素管理，实现药品全流程可追溯，保障公众用药安全。具体为：

• 药品上市许可持有人、进口药品境内代理人应当按照药品信息化追溯体系建设标准要求，于2023年2月28日前完成对各级销售包装单元的赋码，通过自建追溯系统或使用第三方追溯系统开展追溯数据的采集和上传。

• 药品经营企业应当于2023年3月31日前在追溯系统中完成基础信息的维护，并对追溯数据进行采集与上传。

• 使用单位应当于2023年5月31日前在追溯系统中完成基础信息的维护，及时采集并上传追溯数据。

• 同时，药品上市许可持有人、进口药品境内代理人应向监管方提供追溯数据查询的功能。

贝泰妮：AOXMED瑷科缦首店落地

来源丨消研所trendmakers

1 月 9 日，贝泰妮旗下高端护肤品牌「AOXMED瑷科缦」在北京汉光百货开设全国首家门店。今年7月，「AOXMED瑷科缦」正式上线品牌官网，该品牌定位于“为专业美容而生”，与贝泰妮旗下现有品牌薇诺娜、薇诺娜宝贝等形成明显差异，目前已推出三大系列产品「专妍」、「萃妍」、「美妍」，主要产品包括精华、面霜、面膜、喷雾、洁面、美容饮品等品类。

高德美：第七款瑞蓝玻尿酸获批

来源丨NMPA

2023年1月16日，高德美旗下Q-Med AB公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得国家药监局批准，注册证号：国械注进20233130011，国内代理人：科医国际贸易（上海）有限公司。

截止目前，瑞蓝在中国市场获证的共有6款玻尿酸填充剂：瑞蓝铂金、瑞蓝瑞瑅、瑞蓝丽瑅、瑞蓝丽多、瑞蓝唯瑅和瑞蓝定采。

Restylane家族的填充剂主要有两个系列，一个系列是经典的均质颗粒玻尿酸（NASHA交联技术），另外一个系列是新一代玻尿酸（OBT交联技术）。

免责声明：本文信息来源于网络，内容仅作科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。

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