国药子公司被罚115万！医械招采监管再度升级……

采购金额或达上亿提供虚假材料投标被罚

近日，中国政府采购网发布一则消息，中国国际医药卫生有限公司（简称“国药国际”），因在中国国际经济技术交流中心某援外项目中提供虚假材料谋取中标，被罚款115.8万元。

据国家企业信用信息公示系统显示，中国国际医药卫生有限公司是中国医药集团有限公司的全资子公司，经营范围包括一类、二类、三类医疗器械。

根据《中华人民共和国政府采购法》第七十七条第一款第（一）项，供应商提供虚假材料谋取中标、成交的，将被列入不良行为记录名单，并处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款。

按照该项条款推算，本次国药国际参与的采购活动，总金额或高达上亿！

短短半年，17家械企禁入政府采购！

事实上，据中国政府采购网公布的政府采购严重违法失信行为信息记录记载，2022年上半年，就有17家医疗器械企业因为在政府采购中出现提供虚假材料谋取中标、与其他械企串通投标等违规行为被相关政府通报，并被纳入政府采购失信名单。

这些违规械企，按情节不同，分别被处以罚款、1-3年内禁止参加政府采购活动等处罚。

依据规定，这不仅意味着未来相关械企的产品将无法进院，涉案医械企业的法人以及项目代理人名下的其他公司同样也将被禁止入院。

同时，除了在政采系统内部实现全国互联互通外，财政部还将“黑名单”提供给电子政务外网、“信用中国”网站，供各政府部门共享采用。多部门将共享该份“黑名单”，实施联合惩戒措施。

由此，一旦进入政府采购“黑名单”，基本上不太可能继续进行采购，很难再与其他公司竞争……这无疑与“全面取消合作”画上等号！

另外，根据国家医保局官网发布的《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》中，医药企业如在定价、投标、履约、营销等过程中存在违规失信行为的，将依托法院判决等确定的失信事实进行信用评级。

一旦被列入“严重”甚至“非常严重”评级，不仅会影响单个地区的药械采购，产品挂网、集中带量采购申报资质可能也会受到影响。

虽然操作规范中，建立了医药企业信用修复机制，企业可针对具体失信行为采取响应弥补措施来主动修复企业信用，但有以下行为的企业不接受主动修复信用：包括低于成本价竞标扰乱集采秩序，或以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标扰乱集中采购秩序既遂的企业……

也就是说，出现欺诈、串通投标等行为的械企，将无法进行信用修复，进而终身失去市场！

国家出手，医械招采监管再升级！

事实上，自2020年开年以来，国家对于医疗器械行业的监管一直在不断地加强。无论是招标、采购、流通乃至进院监管，各大官方部门都已经出台了相应的政策。

特别是今年全国统一医保信息平台的正式建成，更是给医疗行业带来一轮新的洗牌。

其平台中的招采管理子系统，串联起招标、采购、支付、监管全流程，不仅使得耗材的价格趋于透明，无疑也是为持续高效的监管提供了一个有力抓手。

另一方面，行贿人黑名单、医疗机构及其工作人员廉洁从业计划、以及医药购销领域纠风工作要点等政策的发布，也都是国家重拳打击医疗行业违法违规行为的表现。

现阶段，随着医疗器械招标采购的管理机制逐渐规范，日常的监管体系正在逐渐完善。尤其是国家多部门联动，以医疗器械价格监管、招标采购、挂网销售、院内营销等全流程、一体化、动态化的监管体系已经逐步全面建立。牵一发动全身，械企一处失误，步步受限的时代已经到来！

无论是医疗机构、还是生产厂家、经营企业，在多方位日益严格的监管下，违规者必然会付出更大的代价。