4月22日上午直播|ICH Q3C与Q3D在中国药用辅料标准中衔接的思考-2022网络系列会议第三场次介绍

议题：

ICH Q3C与Q3D在中国药用辅料标准中衔接的思考

概要：

随着国家药监局加入ICH并成为监管机构成员，国家药监局已发布公告明确实施时间点的共有59个ICH指导原则。其中ICH Q3C与ICH Q3D也在2020.7月实施。中国药用辅料标准如何与ICH Q3C与ICH Q3D协调统一？如何有效实施？议题主要分享ICH Q3C与ICH Q3D 指南要求，在欧美药典的实施现状以及与中国药用辅料标准衔接的行业思考。

听课人群：

法规，注册，研发，质量

讲者：宋郁

默克（IPEC中国会员）默克生命科学法规部任法规专家

专注法规策略研究、原辅料注册、药典产品质量标准提高等法规事务。具有16年药品生产质量管理、原辅料注册和法规经验，代表IPEC中国参与ICH Q3C与Q3D与中国药典辅料标准衔接课题的研究。

会议免收会议费。

IPEC中国会员名额不限；非IPEC中国会员名额有限，先报先得。

您可扫描上面↑二维码直接报名。

主办单位将会在本场次前两天内发送邮件，填写报名信息仅作为登记，不表示您已成功报名此会议，请以主办单位发送的邮件通知为准。网络会议直播地址及登录方式将以邮件形式发送，请留意查收。

报名截止日期为其对应场次的前一天。

电邮：info@ipec-china.org

国际药用辅料协会（中国）

IPEC China

IPEC中国成立于2008年，是代表在中国的药用辅料生产者、使用者和经销者的非盈利性协会。截至 20201年，已有44家正式会员。IPEC中国一直致力于促进国内外有关药用辅料法规与质量安全的相互理解，辅料行业的合作与交流，向法规监管部门提供行业对有关法规要求的讨论建议，并发展一系列致在提高药用辅料质量、标准和安全的技术指南及标准。

成为IPEC China会员可获得的价值

参与起草IPEC China的技术指南、行业声明或其他文件；

与有影响力的国际协会一起工作，如IPEC美国/欧洲/日本和美国药典委员会。

与来自本地或国际的辅料生产者、经销者、使用者和监管者探讨分享实操经验；

提供与政府监管机构或其他行业协会就药用辅料问题沟通的平台，是能集中反映行业意见的组织；

可接触到全球和本地辅料行业最前沿的管理规范和技术法规热点。

长按左边二维码

关注我

<<<