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为满足市场的迫切需求,龙沙推出了首款无额外包衣的肠溶胶囊,用于酸敏感APIs的肠道给药
创新Capsugel Enprotect肠溶胶囊可以简化生产流程,加速药物开发,加快推动首次人体试验的开展
近日,制药、生物技术与营养市场的优选合作伙伴——龙沙推出了一款用于肠道给药(肠溶)的创新胶囊解决方案。Capsugel Enprotect肠溶胶囊在胃中不会崩解,到达肠道后才会释放其内容物。Capsugel Enprotect胶囊无需额外包衣或密封,大幅简化了药品的生产流程。
长期以来,龙沙胶囊与健康原料业务部一直是全球先进的制药和营养保健品公司可信赖的生产伙伴。凭借丰富的专业知识,我们开发出具有不同释放机制的胶囊,这些可靠的产品不仅解决了患者不断变化的需求,同时也符合多种药品和营养品的监管要求。近期推出的创新的肠溶胶囊是一款突破性的无包衣肠道给药胶囊,适用于开发和商业化生产的所有阶段。
这种胶囊能够保护那些易于在胃酸环境下降解的成分,满足了市场对高效口服给药解决方案的迫切需求。这种全新给药方案可用于小分子、多肽、蛋白质和基于RNA的治疗药物。此外,它也有助于输送活性生物治疗药物(一种创新治疗方法)。
龙沙集团胶囊和健康原料业务部总裁Christian Seufert评论说:“这种新型胶囊技术有望大幅改善口服药物递送的多样性。Capsugel Enprotect在酸性环境中对药物成分的保护作用已得到证实,它为药物研发企业提供了一种切实可行的口服解决方案,可将新型药物输送到远端小肠,适用于活性生物治疗药物、小分子和大分子药物以及口服疫苗。”
与我们合作,以满足药典关于肠道给药的要求,并实现开发过程的提速。我们最新的Enprotect肠溶胶囊可以实现:
靶向性肠道给药
保护酸敏感成分
不需要额外包衣
可定制和规模化
支持CapsugelEnprotect肠溶胶囊的科学依据
溶出性能
在USP美国药典试验中确认的溶出度
在实验室试验中,Capsugel Enprotect胶囊在酸性阶段(HCI 0.1N)长达2小时内没有药物释放或产物降解。
*来源:龙沙实验室数据
崩解性能
标准型肠溶胶囊,耐酸性强,可耐受pH6.0以下酸性环境
内部崩解性能试验表明,Capsugel Enprotect肠溶胶囊在pH值为1.2的环境下2小时内没有打开,而在缓冲液中(pH值为6.8)则快速崩解,30分钟后达到98%。
此外,CapsugelEnprotect胶囊还符合Ph Eur欧洲药典的肠溶胶囊标准。在图2中,以一个0号胶囊为例,里面充填了乳糖和0.1%纯胡萝卜红食品色素。在0.1N盐酸中的整整2个小时内,观察到胶囊仅轻微变形。结果与充填水平无关,且不需要绷带,也不需要密封。
*来源:龙沙实验室数据
了解更多关于肠溶胶囊的实验数据,可扫描下方二维码,下载最新研究文献。
根据您的业务需求定制我们的合作方式
与我们合作不仅意味着您可以全面获取我们的高质量产品,还意味着可供选择全方位的服务,以定制我们如何共同创新来应对肠道给药挑战的解决方案。
我们的专家会在每个阶段随时准备为您提供帮助。
1
标准型解决方案
——使用我们的标准型Capsugel Enprotect肠溶胶囊,优化您的研发流程:
从概念到规模化生产,我们与您合作,为您提供高质量的胶囊,以满足您患者的独特需求。
2
定制型解决方案
——我们与您合作,通过创新帮助您应对给药挑战:
我们的Launch with Lonza应用实验室服务专家将倾听、理解并为您提出个性化的解决方案,以帮助您应对您的管线开发挑战。
在胶囊方面 我们是专家
我们的剂型服务业务已有100多年的历史,我们配置了多种胶囊解决方案,可满足各种常见应用和患者需求。我们和您携手应对肠道给药挑战,加快投入市场和面向患者的速度。
标准型还是定制型解决方案?想了解更多有关Enprotect肠溶胶囊有关信息,欢迎来参与「口服固体制剂创新技术与应用线上研讨会」中的主题讲座:“新型植物肠溶胶囊携手应对肠道给药中的挑战”, 与我们的专家进一步沟通。
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龙沙集团股份有限公司的总部位于瑞士巴塞尔。公司已在瑞士证券交易所上市,并已在新加坡证券交易所有限公司(简称SGX-ST)完成二次上市。龙沙集团股份有限公司不受SGX-ST持续挂牌要求的限制,但仍受SGX-ST上市手册第217条和第751条规定的约束。
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关于龙沙
关于苏州胶囊
苏州胶囊有限公司成立于1986年,隶属于Lonza集团。三十多年来,苏州胶囊坚持采用Capsugel最先进的胶囊制造和检测技术,遵循全球统一的质量体系,通过全自动化的控制操作、严格的室内洁净规程和质量监控、空气温湿流量控制中心等优异的生产工艺和条件,始终为国内外制药和保健品企业提供高品质的胶囊产品。
我们所有产品都不添加防腐剂、不用环氧乙烷消毒、无任何有毒有害物质、不含麸质等过敏原、无转基因成分。公司还能提供获得穆斯林Halal认可、犹太教Kosher认可及素食协会认可的产品,以满足不同人群及宗教文化需求。
关于龙沙中国
龙沙是全球制药、生物技术与营养市场的优秀合作伙伴。我们致力于助力客户推出创新药物辅助治疗一系列的疾病,成就更健康的世界。为达成这一使命,我们将先进生产制造、科学专业技术、卓越工艺及技术洞察力完美结合。我们全方位的产品与服务帮助客户在医疗保健行业的发现与创新成果实现商业化。
1897年,龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区。发展至今,业务已遍及全球五大洲。我们拥有约17,000名全职员工,由他们组成的高效团队及每一名员工都为我们的业务和所在地区及国家做出意义非凡的改变。2022年上半年,公司销售额达30亿瑞士法郎,核心业务的息税折旧摊销前利润(EBITDA)达9.87亿瑞士法郎。更多详情,请访问 www.lonza.com
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