进阶营 | 特医食品配方设计、原料筛选、工艺开发、厂房布局及如何迎接注册现场核查

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为进一步规范和指导特医食品生产企业及时了解当前监管要点，掌握专业性、技术性较强的生产要求。我们定于2022年11月26日-27日在线上直播举办“2022特医食品生产工艺厂房布局及设施设计暨如何迎接注册现场核查专场培训班”。本次会议特别邀请了特医食品生产企业研发负责人、现场核查专家到会培训分享，为企业提供充裕的时间进行互动提问答疑，深度解析目前特医注册研发过程中存在的难题，产品注册审评要点，以及如何准备迎接注册现场核查的具体要求，案例分享等。帮助相关单位理解法规，掌握特医食品相关技术要求和现场核查要点，顺利开展特医注册获批工作，欢迎相关企业参加本次会议。

一、课程安排

授课时间：2022年11月26-27日 （25日下午测试，26日-27日培训）

直播平台：线上腾讯会议

二、课程大纲

1.特殊医学配方食品工艺厂房布局及设施设计；

2.生产企业如何迎接准备特医食品现场核查；

3.特定全营养配方食品临床试验概况分析、临床试验现场审核；

4.特医全营养配方食品配方组成分析；

5.生产企业体系检查技术要点；GB29923对特医产品涉及到的污染；

6.质量控制、液体产品生产工艺技术审评要求；

7.特殊医学用途配方食品注册现场核查重点关注问题；

8.特殊医学用途配方食品用原料（蛋白质、氨基酸、碳水化合物、脂肪等可选择性成分）；

9.特医食品注册申报全流程关键问题及审评材料补正；

10.特殊医学用途配方食品注册申报审批流程及注册申报案例；

11.特医食品注册申报中的研发能力、生产能力、检验能力要求；

12.特殊医学用途配方食品审批情况分析；

13.干湿复合工艺，各关键控制点的收率如何要求；

14.特殊医学用途配方食品稳定性试验，工艺变更、体系检查；

15.特医食品原料的选择及配方设计；

16.特殊医学用途配方食品可行的生产工艺；如何选择生产工艺？

17.如何在设计特医食品配方时选择可控的食品原料；

18.特殊医学用途配方食品审核审评分析及审评案例解读；

19.特医食品工艺研发、工艺验证；生产工艺文本；共线生产防止交叉污染；

20.特医食品的原料选择、配方设计、工艺研究、分析检测；

21.特医食品企业现场核查产品配方、生产过程、检测过程；

22.产品注册现场核查、产品生产许可现场核查、临床试验现场核查；

23.特殊医学用途配方食品生产许可相关规定及要求；

三、授课讲师

杨晓光 

中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员

车会莲 

特医食品行业知名专家，中国农业大学食品科学与营养工程学院博士，教授，博士生导师。中国农业大学特殊食品研究中心常务副主任。农业农村部农产品质量监督检验测试中心副主任。 

蔡玮红 

特医食品注册审评专家、教授级高工，原国家加工食品质量检验中心（广东）副主任。 

刘德恽 

吉林麦孚营养科技有限公司注册总监 

雷  澍 

黑龙江省食品医药设计院院长 

张老师 

某省食品药品检验研究院 

杨宏 

西安力邦临床营养股份有限公司研发总监 

曹梦思 

中国食品发酵工业研究院、全国食品发酵标准化中心 

马老师 

国内某知名企业特医食品研发负责人 

张小迪 

北京桔香盛华生物科技有限公司总经理

四、参会对象

1、全国保健食品企业、特医食品企业总经理、研发负责人、注册申报等部门负责人。第三方代理申报及检测机构等部门负责人，乳制品企业有关人员等。

2、特医食品相关原配料供应商、科研机构及高校师生、上下游生产线装备，包装设备，检测机构相关负责人等。

五、会议说明

参加培训（会议）的代表，如需要证书者，经考评合格后，由中国食品工业协会营养指导委员会颁发的《公共营养师》培训合格证书（长期有效）,证书费用1200元，（含资料费、考核评审费），由国际自我保健基金会颁发的《ISF国际注册营养师》能力测评证书（长期有效），证书费用2000元，（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。《公共营养师》证书可在中国食品工业协会营养指导委员会的官网进行查询：《ISF国际注册营养师》证书可在国际自我保健基金会官方网站进行查询：（需要的代表请联系组委会）

六、报名咨询

2、线上会务费：4000元/单位。

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17317575983（陈女士）

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