市场 | 美国生物制造要玩“国产替代”，对国内CXO冲击有多大？

来源：彭博社新闻报道

受该消息影响，今日早盘CXO板块龙头股全面下跌，尤其是海外收入占比高的国际化CXO。如药明康德、泰格医药、康龙化成等头部CXO企业，2021年海外收入占比分别为75.6%、74.67%、47.14%，其中北美客户贡献的收入普遍较高。因此，美国政府的一举一动确实会牵动投资者的神经。

来源：同花顺财经

在过去的20年里，随着全球分工的细化，如治疗高血压、糖尿病等药物的药品制造业，均从美国、欧洲和日本转移到了中国。

目前美国的医药供应链，高度依赖于全球外包。根据2021年6月美国发布的100-daysupplychainreview文件，截至2021年3月美国52%的制剂生产设施、73%的原料药生产设施在美国本土之外，其中中国制剂生产设施占比6%、原料药生产设施占比13%。

从数字上看，中国在美国的生物医药制剂和原料药产业链中扮演着重要的角色。特别是在新冠疫情全球大流行的背景下，中国的CXO公司不断收获海外大单，收获了超高的业绩和利润增长。去年11月，凯莱英公告，与美国某大型制药公司签订了相关产品新一批的《供货合同》，该产品的CDMO服务累计合同金额为4.8亿美元。有行业推测，凯莱英是为辉瑞Paxlovid提供合同定制研发生产(CDMO)服务。

今年2月，博腾股份发布公告，与辉瑞签订CDMO采购订单。根据此次6.81亿美元订单信息，交付时间为2022年，可能为辉瑞Paxlovid相关的CDMO服务。

市场曾猜测获得辉瑞Paxlovid的CDMO订单的公司有博腾股份、凯莱英，药明康德旗下的合全药业。整体来看，2022年上半年Paxlovid销售额96亿美元中，三家企业订单费用预计占了近20亿美元的比例。

同时，新冠疫情爆发，也让美国看到自身在应对公共卫生领域能力建设依然存在不足。特别是随着中美贸易摩擦的加剧，美国开始重新审视生物制药的供应链独立性，寻求“脱钩”独立发展生物制药产业的机会。

除此之外，美国生物科技领域自身正面临衰退危机。根据Global Data数据，继2021年美国生物科技初创公司融资和IPO创新低后，今年Q1其风险投资同比再降46%。加上层出不穷的Biotech裁员、卖管线、破产的消息，美国生物科技资本市场已经冷至极点。

因此，美国拜登政府希望通过新政令改变这一状况。通过“制造回流”，不仅能带回订单还能解决一些就业。

由于全球创新药研发投入不断增高，盈利期不断缩短，为了降低研发成本，多年来，跨国药企大都选择外包。其不断缩减自己的生产线，并关停或出售包括美国本土内的全球各地药厂。而如果跨国药企想把这些关停的药厂重新在美国开起来，不仅要经历多年的产业基础重建，还要面临更严苛的环保法规带来的更高成本。还有更重要的一点，需要承担高昂的人力成本。

CXO行业作为劳动和智力密集型行业，最主要的成本就是人力成本。而中国存在巨大的工程师红利，这也是中国医药外包行业快速发展的原因之一。

例如全球最大的CDMO公司之一Lonza，其人均成本基本上是70多万元，国内CRO基本上是十三四万平均成本。以康龙化成为例，它的人均成本大概是14万左右，比Lonza低了5倍。即使目前国内人力成本不断上升，但仍与国外水平有一定差距，至少未来五年内，此优势依然明显。

除了人工成本低外，国内CXO行业人均产出高，人力资源利用率高。目前我国主要CXO的人均产出为10-15万元/年，高于国外同行的8-10万元水平。

作为全球最大的原料药出口国和第二生产国，中国具有其它国家不可比拟的生物制药产业基础及独特优势。而美国的人力成本、原料成本都比较高，塑造自己的供应链难度不小。因此，中泰证券研报分析认为在生物医药产业中，中美分工形势的形成难以在短期撼动。

目前，面对资本市场震动，本土企业依然充满信心。泰格医药对外表示，从目前公开消息来看，美国政策主要针对的是临床前CRO业务，泰格医药不涉及CDMO和生物医药业务，且其目前业务未受影响。凯莱英表示，其与美国客户的合作主要局限在小分子化学药领域，不涉及生物合成药，美政策对公司影响不大。药明康德表示，公司业务和运营一切正常。

短期来看，该法令对国内CXO公司没有造成实质影响。但从长远来看，无可争议，这次美国的新政将会带来一定程度的不确定性，尤其是对于海外业务占比较大的CXO公司，势必会造成一定的影响。

面对错综复杂的国际经济形势，为了尽可能规避地缘政治带来客户流失的风险，以药明生物为首的中国CXO企业，正在加大投资力度、增加海外产能。其中，新加坡成了生物医药企业“出海”标的之选。

比如，今年2月份，金斯瑞生物官方宣布，公司亚太地区部新加坡生产研发基地正式投产，该基地拥有超过30000平方英尺的高度自动化蛋白生产和基因合成服务设备；6月15日，科兴集团现计划投资20多亿新元（合折100亿人民币），在新加坡设立科研设施和国际商业总部；7月19日，药明康德宣布未来十年预计投资20亿新元（约97.3亿人民币）在新加坡建立研发和生产基地。

业内人士分析指出，本土药企选择以新加坡作为出海的支点，快速建立起国际化能力，然后辐射到东盟其他各国，进而布局欧美，不失为一种风险更低、效率更高的策略；同时，部分企业在license-in商业化合作中，往往会选择将中国市场的商业化权益与新加坡、韩国、印尼、菲律宾等国家的商业化权益进行捆绑，这样有利于争取更多BD谈判筹码。

近年来，中国在生物医药领域的政策扶持让美国感到了危机。事实上，中国CXO并不是第一次经历这种时刻。去年，拜登政府就曾发布供应链百日审查报告，要降低对中国制药业的依赖。更早之前，特朗普政府主办了一场关于美国生物经济的白宫峰会。甚至在十年之前，奥巴马政府就发布过《国家生物经济蓝图》，旨在加强美国生物经济本土供应链的竞争力。

最终，由于成本问题等种种原因，美国政府对该领域的干预能力相对有限。此次拜登法令细则生效后，究竟能否成功地减少美国对中国生物制药产业的依赖？我们持续关注。

1. FACT SHEET: President Biden to Launch a National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative；The White House；

2. https://fortune.com/2022/09/12/biden.

智药研习社近期课程报名

扫码发送MAH，免费报名直播讲座

点击阅读原文，进入智药研习社~