《药价形成机制》文件背后的背景、现状、重点！

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近日，一份《关于完善药品价格形成机制的意见》（征求意见稿）文件在业内流传，笔者认为，看文件本身，更要看文件背后与背景。

进入2025年，随着医药行业反腐深化及常态化之后，整个医药产业深化变革必然带来医药市场整体的商业模式大幅变革以及集中度的大幅提升。全年医药产业政策基本上将围绕至少四个方面开展。一是坚定不移持续推广三明医改经验，坚持医疗卫生事业公益性。二是继续开展医疗反腐与药品价格治理，净化医药市场环境。三是全链条支持创新药品及企业健康发展。四是完善多层次医疗保障体系满足多元化需求。

据米内网等有关数据显示，2025年，国内生物医药产业市场规模有望突破3.5万亿元。化学制药将在产业升级和竞争转型中迎来行业加速整合；生物药预计2025年市场规模有望突破8000亿元；2025年中药市场预计整体规模将在一万亿左右，其中中成药的市场规模将超过5千亿元，中药饮片将达到3000亿元，中药材将稳定在2000亿元。从整体看，中国生物医药产业在转型升级与老龄化需求不断增长的浪潮下，行业显示出足够的韧性，增长潜力迸发在即。

党的二十届三中全会《决定》明确提出"健全社会保障体系"，对医疗保障领域重大改革任务进行全面部署。2024年10月14日，《人民日报》记者专题采访了国家医疗保障局党组书记、局长章轲。在"协同推进三医联动改革"内容中，章局长明确表示，要深化医保支付方式改革，在全国所有统筹地区全面推开按病组或按病种分值付费改革，赋能医疗机构发展。完善医保目录动态调整机制，支持创新药和医疗器械发展。深化医疗服务价格改革，健全医疗服务价格动态调整机制，研究完善药品价格形成机制。

这份《关于完善药品价格形成机制的意见》（征求意见稿），从总体上来看，是国家医保局成立六年后，第一次全链条、全生命周期的提出了药品价格形成、制定的相关政策，基本上意味着相关工作重心已经从以"药品集采为突破口"的局部试点，转向了各阶段价格形成同步推进的新局面。基本形成"线上+线下""院内+院外"、"创新药+仿制药"、"仿制药集采+创新药国谈（竞）"的三维治理新格局。

——工作中要坚持人民至上、生命至上（简析：这是开展一切工作的"天条"）面向生命健康和临床用药需求，立足人民群众和医保基金承受能力，协同提高药品创新性、有效性、经济性、可及性。

——坚持市场主导、充分竞争（简析：其实还有四个字需要补充在最前面，即"政府引导"）。

——坚持支持创新、价值优先（简析：2024年国常会审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，可以看出，对创新药的创新程度进行分级并形成差异化价格，是未来的趋势与方向）。

--坚持治理创新、维护秩序。（简析：这是价格形成效果的"底牌"，建议谨慎启用"工具箱"）。

《意见》稿中，不乏利好政策：鼓励商业保险公司设立创新药产业投资基金。创新药首发价格自主权提升。健全多层次医疗保障体系，鼓励企业为员工购买商业健康保险。将符合条件的高水平创新药纳入丙类目录，支持丙类目录药品以适当的协议价格纳入医保目录。优化符合各类药品特点的集采规则，统一规范续约规则等。但必须看到，这份文件一旦正式成行，在跨部门协同监管方面，需要医保、发展改革、工业信息化、商务、卫生健康、中医药、审计、市场监管、金融监管、药监等部门协同发力，因此，预计在征求意见稿阶段，相关部门、社会各界会结合实情况提出更多的建设性意见。

2025年仍然是一个药品价格大年：国采省采、医保谈判（竞价）、价格首发、药价治理仍然是全年的工作重点。工商零企业要提高格局站位，建立长期的药品布局和价格战略，充分吃透药品价格形成的核心逻辑和政策趋势，以点带面，深耕布局，用长线思维布局，用攻坚克难破局。

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来源：CPHI制药在线

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