“上交会50人”专家成员 | 程云章：医疗器械监管科学的创新引领者

上交会50人

程云章

医疗器械

上交会50人

在全球科学技术行业飞速发展的背景下，中国（上海）国际技术进出口交易会（简称上交会，CSITF）推出的“上交会50人”IP，旨在汇聚全球顶尖专家和领军人物，推动技术贸易和产业发展的深度融合。

学术历程：深耕科研教育四十载

程云章教授长期从事医疗器械领域的教学、科研和产业服务工作，积累了丰富的行业经验。程教授的学术背景深厚，本科毕业于江苏大学动力工程学院，随后在上海理工大学完成了硕士和博士学位的学习。他的职业生涯始于上海电机集团人民电机厂，之后进入上海理工大学医疗器械学校。2014年至今，程教授担任上海理工大学医疗器械与食品学院副院长，博士生导师。

程云章教授主要研究方向为介入医学工程与智能医学工程，包括心脑血管器械、人工智能医疗器械、血流动力及器械、骨科器械等。程云章教授曾参加或主持国家和省部级科研等纵向科研项目20多项，与企业横向合作项目30多项，申请专利20多项，各类专著论文100多篇。

程云章教授作为博士和硕士研究生指导教师，长期致力于培养医疗器械领域的高端人才。他指导的研究生团队在介入医学工程与智能医学工程领域取得了显著成果，团队成员包括副教授3人、讲师1人、博士研究生12人、硕士研究生42人。程教授通过指导硕博研究生，推动了医疗器械领域的技术创新和应用，为行业培养了一批具有国际视野和创新能力的专业人才。

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程云章教授在医疗器械监管科学领域取得了显著成就。他牵头组织成立了上海生物医学工程学会介入医学工程专业委员会，以及国家卫生健康委能力建设和继续教育医疗器械创新与应用专家委员会。他还参与组建了“一带一路”医疗器械创新与应用联盟、长三角高端医疗装备创新联盟，并推动了第三方检测检验技术平台的建设。

程教授团队译著的《医疗器械创新手册》填补了国内相关领域的教材空白，对行业产生了深远影响。此外，他参与制定行业标准，包括全国体外循环设备标准委会（SAC/TC158）、全国外科器械标委会（SAT/TC94）、全国医疗器械质量管理标委会（SAC/TC221）等。

在科研方面，程云章教授主持和参与了多项重量级科研项目，包括国家自然基金项目、上海市科技创新项目等。他的研究领域涵盖了介入医疗器械、血流动力学及器械、人工心脏、智能医学工程等高端医疗器械。

近年来，他带领团队在医疗器械全产业链服务平台建设方面取得了显著进展，包括对接医疗器械学院与上海医疗器械检测研究院的合作，以及参与国内首家三类介入医疗器械CDMO平台的建设。

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作为“上交会50人”中的重要一员，程云章教授凭借其在医疗器械监管科学领域的深厚背景和专业能力，为推动科技创新与产业发展贡献了重要力量。他的工作不仅促进了医疗器械监管科学的发展，更为全球医疗器械产业的高质量发展提供了宝贵的智力支持。我们期待程云章教授在未来的工作中，继续以其卓越的专业能力和对国际合作的热情，为医疗器械监管科学和产业发展贡献更多力量。

文字来源：瓴麟科技