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伟大的古希腊科学家、工程师和数学家阿基米德给我们留下了两句名言,千百年来经久不衰。有一句传说源自他对杠杆的研究 :"给我一个支点,我能撬起地球。"据说,起因是他在泡澡时得到的灵感。他发现,要测量一个不规则物体的体积,可以把它浸在水里,然后测量漫出来的水的体积。如今,要测量一个规则物体的体积容易,测量一个国采的药品报价难,测量一个全国联采的中成药报价那是难上加难。
前不久,新一批次的全国中成药联盟集采结果已经公示,根据官方数据显示,本次集采共有287家企业投标、157家拟中选,企业拟中选率55%。与基准价格相比,本次集采平均降幅68%。其中,口服剂型平均降幅67%,注射剂平均降幅71%。共有175个产品拟中选,产品拟中选率32%,按剂型来分,口服拟中选 130 个、注射拟中选43 个、外用拟中选2个产品,拟中选率分别为51%、63%、40%,
其实,中成药集采的难度,远比想像的复杂得多。集采前端,是目录准入的变化与调整。目前全国中成药集采,湖北三批,广东清开灵,山东、北京、京津冀、安徽包括大撒网的甘肃等等,主要聚焦点仍然是用量大、金额相对较高,竞争相对充分(不充分也给合并充分,而且合并得十分充分)的品种。从目录准入的角度来看,金额已经不再是一个起步线。除了上升为全国联采的湖北联盟外,像正在开展的安徽,个别自费药、包括主要在院外销售的OTC品种大量囊括其中。包括甘肃目录中的部分中成药,如果时间倒退两年前,这里面的大量品种是无法进入的。中成药带量采购之于地方,有湖北开启先河,有青海的落寞,有山东的中和,有北京的委婉。
2024年以来,有心的业内朋友可以翻看相关文件,国家局关于招采工作的相关通知中,已经明确要求要把"医疗机构的认可度"放在带量采购的重要位置,但中成药就是中成药,如何确定一线的认可?目前地方仍然是以市场覆盖率、销售量为主,对于存量销售较大的企业,主要担心存量被削弱。对于原本就没什么市场的企业来说,主要目标就是一劳永逸,找到集采机会,打一个翻身仗。对企业来说,中成药的集采,更大程度上还是要以我为主,能承受怎样的代价,目标是怎样的市场。把格局打开,把市场摸透,在稳定市场的背景下,中成药集采的承压,不会像化药那么重(当然无论化药中药总要有出来大降幅搅局者)。当然,必须要看到,从此次中成药集采方案可以看出,未中选、流标采购组的相关品种采购量不得超过中选品种实际采购量的10%,使得企业参与此次集采时大多选择参与,否则就要与市场基本上告别。
关于生物药、化药、中成药三类集采,目前来看,各有各的打法,生物药看似简单,但考虑的是一个市场平衡与稳定的问题,这与生物药自身的特殊性是密不可分的。但就目前国采胰岛素在各地落地执行的情况来看,参差不齐,但不能就次认为相关方案是有问题的,但是规则如何持续优化是一个必须要考虑的问题。相对生物药,化药集采其实较为复杂一点,做过中成药的都知道,化药相对中成药,进院相对容易、成型,在全科医生西医思维目前控局的大市场面前,只要做好了前面的集采准入,后面在市场开发方面,基本上日子好过许多。化药,基本上就是一张明牌。而中成药,则相对化药更为复杂。这里说的集采并不仅仅限于一个招标应对,更多的是一种全流程的采购准入,从应标、配送、入院、纯销、上量等各个方面。中成药的集采规则看似很缠绕但又难度很有限,但从这次湖北联盟集采应对来看,各企业还是做好了留一手的准备。因此,中成药集采,更像一幅暗牌。
所以,就像冰山理论一样,中成药的"玄机"仍在冰山之下。化药的降幅看似很高,但把危险提到了规则层面,从辩证的角度来说,高降价就是低风险。而中成药则是低降价的背后事仍然是一系列入院的困扰与问题。
上升为全国联采的湖北中成药联盟其实就是一个大型跨区域的省际联盟,作为牵头省,湖北一定是一马当先去落实,但作为跟标的省,只想完成数量任务的省,甚至还有一些想投机的地方,就不好说是怎么样的落地执行了。毕竟国采与省采不一样,化药与中成药不一样,主导与跟标不一样,替代与不可替代又不一样,这也就是有些事情看似容易往往很难的真正原因。
集采就像拔刀有两种方式,一种是西门吹雪的,杀人成为一种艺术,比如化药。一种是金庸的,柔中带刚刚柔并济,比如中成药。不一样的集采,折射出不一样的市场环境。而日前,安徽组织几个OTC品种开展中成药集采,再次说明集采无"禁区",如今,非处方中成药也纳入了集采范围,留给药企的闪转腾挪的空间越来越小,只要符合一定金额,无论是否充分竞争,都可以"拿来一采"。
中成药集采并不是零和游戏,增量仍然有,像一些疗效突出的中成药,集采仿佛给加上了助推器,销售增长仍然很明显。而且有的品种有的厂家只有A剂型或B剂型,有的厂家则有C剂型,甚至有的厂家有ABC剂型,在这样一个中成药市场里,市场需要大家共同培育,而对于企业最关键的仍然是那三条不变的核心:是否中选!是否拥有品牌影响力!是否具备比较强大的市场开发能力!
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来源:CPHI制药在线
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