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在2025年摩根大通年度医疗健康大会(JPM)上,再鼎医药以其卓越的研发进展、丰富的产品管线及显著成果,展现出了强劲的发展势头。本文将深入剖析再鼎医药在JPM大会上的精彩表现,探讨其崛起背后的实力支撑,揭示这家药企如何在竞争激烈的医药领域逐步崭露头角。
一、初露锋芒
在竞争激烈的全球医药舞台上,再鼎医药正以令人瞩目的姿态迅速崛起。
数据显示,到了2024 年前三季度,公司总收入更是飙升至 2.89 亿美元,同比劲增 44%。营收的快速增长,不仅体现了再鼎医药强大的市场拓展能力,也表明其产品在市场上获得了广泛认可。
与此同时,再鼎医药的亏损状况也在持续收窄。2022 - 2023 年,公司的归母净利润分别为 - 4.43 亿美元、-3.35 亿美元,同比减亏幅度达 37.08%、24.51% 。2024 年前三季度,经营亏损进一步同比收窄 14% 至 - 1.52 亿美元。这一成绩的取得,得益于公司在产品商业化和成本控制方面的卓越表现。再鼎医药在研发投入上一直保持着高度的积极性,不断推动创新药物的研发进程。同时,通过优化运营管理、合理控制成本,公司在亏损持续收窄的同时,也为未来的盈利奠定了坚实基础。
再鼎医药的商业化成果显著。目前,公司已有多款产品成功上市并实现商业化,包括则乐、爱普盾、纽再乐、擎乐和卫伟迦等。这些产品在各自的治疗领域都展现出了卓越的疗效,市场表现也十分出色。在创新药研发领域,再鼎医药凭借自身的实力和不断的努力,逐渐在行业中崭露头角。
二、“双管齐下” 的管线
(一)引进优质管线
再鼎医药通过慧眼独具的引进策略,将一系列具有潜力的优质产品纳入麾下。其中,从 Argenx 引进的艾加莫德(卫伟迦)尤为瞩目。作为全球首款 FcRn 拮抗剂,艾加莫德为成人全身型重症肌无力患者带来了全新的治疗希望。在临床研究中,其展现出了卓越的疗效,能有效清除体内致病性免疫球蛋白 G(IgG)抗体,显著改善患者的肌肉力量和生活质量。2024 年前三季度,艾加莫德在中国的销售额高达 6360 万美元,这一成绩不仅彰显了其市场潜力,也证明了再鼎医药引进策略的成功。
再鼎医药从 Deciphera 引进的瑞派替尼(擎乐)同样意义非凡。瑞派替尼是国内首个获批上市的胃肠道间质瘤(GIST)四线治疗药物,对于那些接受过包括伊马替尼在内的 3 种及以上激酶抑制剂治疗的晚期 GIST 成人患者,瑞派替尼能强效抑制广泛的 KIT 和 PDGFRA 激酶不同突变形式,显著延长患者的无进展生存期和总生存期,为患者的生命续航提供了有力支持。
这些引进的产品极大地丰富了再鼎医药的产品线,使公司能够迅速满足国内临床未被满足的需求。通过将国际前沿的创新药物引入国内市场,再鼎医药不仅为患者带来了新的治疗选择,也提升了自身在医药市场的竞争力。
(二)自主研发发力
在积极引进外部优质管线的同时,再鼎医药始终坚持自主研发,不断投入资源打造具有核心竞争力的自研产品管线。
ZL - 1310 是再鼎医药自主研发的一款靶向 Delta 样配体 3(DLL3)潜在的同类最优的新一代抗体偶联药物(ADC)。DLL3 在约 85%的小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌患者的肿瘤细胞表面高表达,而在健康组织中表达较少,这使其成为治疗小细胞肺癌等肿瘤的极具潜力的靶点。2024 年,再鼎医药在西班牙巴塞罗那举行的 2024 年 EORTC - NCI - AACR(ENA)大会上,以全体会议口头报告的形式公布了 ZL - 1310 全球 1a 期临床研究数据。结果显示,这款新一代 ADC 疗法在大多数广泛期小细胞肺癌(ES - SCLC)患者中展现出了良好的抗肿瘤应答,且耐受性良好。
再鼎医药还有多款处于不同研发阶段的自主研发产品,如靶向 CCR8 受体的单抗产品 ZL - 1218 等。这些产品针对肿瘤、自身免疫疾病等多个领域的未满足临床需求,不断探索创新的治疗机制。
三、硕果累累
再鼎医药在 2024 年取得了令人瞩目的成果,成功在中国获得了四项新药上市申请(NDA)批准 。其中,舒巴坦钠 - 度洛巴坦钠(鼎优乐)获批上市,为治疗由鲍曼 - 醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)的成年患者提供了新的治疗方案;瑞普替尼(奥凯乐)获批用于治疗 ROS1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,进一步丰富了肺癌治疗的药物选择。艾加莫德皮下注射剂型(卫力迦)获批两项适应症,包括用于治疗 AChR 抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者以及成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)患者,这一成果极大地拓展了艾加莫德的应用范围。
KarXT 是数十年来首个获 FDA 批准用于治疗精神分裂症的新机制药物,并于 2024 年第四季度向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交了监管申请,有望于 2025 - 2026 年获批上市。
再鼎医药有望取得 3 个 “潜在重磅” 药物获批上市。贝玛妥珠单抗(抗 FGFR2b 单抗)有望在 2025 年向 NMPA 递交上市申请,用于一线治疗胃癌 / 胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)。胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,贝玛妥珠单抗若能成功上市,将为胃癌患者带来新的治疗希望,有望显著改善患者的治疗效果和生存质量。肿瘤治疗电场(TTFields)也有望在 2025 年向 NMPA 递交一线治疗胰腺癌和二线治疗非小细胞肺癌的上市申请。肿瘤治疗电场作为一种创新的治疗方式,为癌症治疗领域带来了新的思路和方法,其在胰腺癌和非小细胞肺癌治疗中的应用前景备受期待。
四、结语
再鼎医药凭借在产品引进、自主研发以及商业化等多方面的卓越表现,在竞争激烈的医药行业中脱颖而出。营收增长的拐点、不断丰富的优质管线以及丰硕的成果,展现出强大的发展潜力,2025的再鼎医药要起势了。
参考文献:
1、再鼎医药官网
2、2025 年摩根大通年度医疗健康大会(JPM)
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来源:CPHI制药在线
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