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在医疗器械领域的创新浪潮中,《创新医疗器械专栏》始终致力于为读者呈现行业前沿成果。
上一期,我们更新了一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管等4款创新医疗器械。本期,我们为大家带来了一款最近获批的眼科创新产品。
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01有晶体眼人工晶状体该产品用于成年人有晶状体眼的治疗,矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。产品采用零球差大光学区及双凹面型的稳定拱高设计,可提升视觉质量,带来更开阔的周边拱高。
截至目前,已经批准316个创新医疗器械上市,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。
下一步,国家药监局将深入贯彻党的二十届三中全会精神,聚焦推动高质量发展这一首要任务,落实《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出的改革举措,推进医疗器械管理法立法,持续加大对创新医疗器械研发申报的支持指导,倾斜更多审评审批资源,让医疗器械领域改革发展成果更多更公平惠及人民群众。
来源:国家药监局
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