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近两年,GLP-1药物的爆火以及胰岛素与生长激素等药物在治疗渗透率上的持续提升,催生了药企对注射笔的强烈需求。例如,诺和诺德2023年报显示,其每年生产超过8亿支注射笔。由于产能不足,2023年2月诺和诺德在中国天津投资约11.8亿元建设预填充注射笔生产线及成品车间、11月投资约23亿美元扩大在法国的生产,以提升GLP-1药物及注射笔的产量。作为高耗品,注射笔在糖尿病管理和减肥治疗领域,需求呈现出强劲的增长势头。据咨询公司Grand View Research精准测算,2024年注射笔市场规模已达约58亿美元,且预计到2030年将进一步增长至约88亿美元。
如此庞大的市场规模,无疑为注射笔企业带来了千载难逢的发展机遇。但在注射笔领域站稳脚跟并非易事,这一行业具有极高的壁垒,其核心专利数量超过1500项,其中绝大多数 a已被国外药企抢先注册。因此,本土企业若想在市场中赢得一席之地,必须在创新方面下足功夫,打造出独有的竞争优势。
针对注射笔行业的未来发展走向,主办方特别对两家本土优质企业展开了线上深度访谈。英捷信在接受采访时明确指出,注射笔行业的创新必须紧密围绕客户临床给药的剂量精准要求以及患者的特殊个性化需求来开展。与此同时,选择合法合规的申报路径,并全力配合客户完成药物申报注册上市流程,这是决定企业成败的关键环节。在这一方面,英捷信积极行动,专门成立了由质量部门与注册部门联合组成的工作小组。自与药企签订合作协议的那一刻起,便凭借高效、专业的工作作风,迅速制定双方的申报注册计划,全力确保双方能够按时甚至提前完成申报前的各项准备工作。不仅如此,英捷信还透露,其最新研发的SIMTOUCH PEN产品,精准对标诺和原研的FLEX - TOUCH PEN,预计将于2025年初正式推向市场,有望为广大用户带来更为优质的使用体验。
森恩博医疗在访谈中同样表示,当前注射笔行业机遇与挑战并存,但总体而言挑战更为严峻。当下国内注射笔行业存在盲目跟风、一哄而上的不良现象,导致产品质量良莠不齐。这使得药企在选择合作对象时困难重重,除了成本这一关键因素外,药企还需极为谨慎地考量注射笔的专利状况、产品可靠性、精度高低、质量优劣、材料特性、企业的长期稳定发展能力以及合规性等诸多方面。稍有不慎,便可能陷入困境。对于注射笔企业而言,或许只是流失一个客户,但对于药企来说,却极有可能导致整个研发项目毁于一旦,毕竟医药研发所需的费用和机会成本远远高于注射笔的成本。
为助力注射笔企业实现创新发展,6月24-26日,第十八届世界制药机械、包装设备与材料中国展——包装及给药系统展区将在上海浦东新国际博览中心展示一批行业内优质的注射笔及其配件产品,为制药研发与生产企业全方位展现注射笔行业的崭新风貌与新时代的发展趋势,助力企业把握行业脉搏,实现创新突破与合作共赢。
优质供应商推荐
Ypsomed Medical Devices Co.,
Ltd
展位号:N5E29
YPSOMED总部位于瑞士,是一家研发和制造自我注射装置的公司,拥有40年经验,专注于为可靠并且方便使用的自我注射系统提供一整套完整的技术和服务。YPSOMED在全球市场供应众多高精度高质量产品,可用于注射胰岛素、GLP-1、hGH、mAbs等药物。为更快更好的服务中国市场,YPSOMED常州工厂预计今年即可投产。
主推产品:YpsoMate自动注射器
产品介绍
YpsoMate自动注射器是适用于所有患者群体的一次性自动注射装置,适用于1ml预灌封玻璃或聚合物注射器。它通过按压皮肤启动注射,方便、舒适并且深受患者喜爱。
皮肤按压式注射,操作简单、舒适
清晰的“咔哒”声反馈和大视窗剂量显示,便于操作,增强患者信心
纤细,短小且舒适的设计为您的药物提供与众不同的外观
针对不同目标患者群体的独特设计
久经考验的平台产品确保低风险和较短的上市时间
可与SmartPilot智能装置兼容,随时随地记录给药信息
格雷斯海姆中国
展位号:N5P21
格雷斯海姆是制药、生物技术和护肤品行业的全球合作伙伴,致力于为客户提供全球优质的创新系统和解决方案。公司提供完整的药品包装解决方案、给药系统和医疗装置产品组合,并能为医疗保健行业提供综合解决方案。格雷斯海姆确保为患者提供安全的药物输送和可靠的给药方式。格雷斯海姆在欧洲、美洲和亚洲16个国家拥有约13400名员工和40多个生产基地,业务遍及全球,并在全球不同区域市场实现本地化生产。
主推产品:Gx Inbeneo自动注射器
产品介绍
用于皮下注射的一次性自动注射器
基于卡式瓶的预加压系统
双针系统,缩短注射时间
在储存期间,针头与药物之间无接触
烘烤硅化处理的卡式瓶
与生物制剂兼容的终端灭菌
平台技术实现多种药物制剂的递送
可调弹簧力:30至70牛顿(N)
可调皮下薄壁针头:25G、27G、29G
兼容1.5ml和3mL ISO标准卡式瓶
以患者为中心的方法
无需释放按钮,皮肤按压激活
仅需两个简单步骤
部分透明外壳,实现实时注射过程可视化
上海英捷信医疗科技有限公司
展位号:N5E20
英捷信医疗科技有限公司是全球专业的皮下给药系统制造商之一。英捷信专注于自我给药设备的设计和开发,旨在为全球生物制药公司提供可靠、个性化的自我用药输送系统解决方案。自2018年以来,英捷信一直致力于为生物制药公司提供可靠、个性化的自我用药解决方案。公司总面积14100平方米,拥有300平方米的研发中心和13800平方米的工业化工厂,包括模具加工、注塑、产品组装的综合配套生产工厂。每年生产可重复使用注射笔500万支,预充式注射笔5000万支。
主推产品:两步式自动注射器
产品介绍
适配PFS规格:1ml或2.25ml
罐装量:0.2-2.25ml,适配多种剂量
注射方式:两步式操作,触压皮肤自动完成注射
安全设计:隐针设计,注射后自动锁死针头
注射时间:小于10s(取决于罐装量、粘度和针头直径)
针头直径:27G或者29G
针头刺入长度:5-6mm
外观造型:纤细、短小,外观颜色可定制
注射完成后反馈:听觉和视觉反馈
设计标准:符合ISO11608-1/ISO11608-5测试要求
苏州嘉树医疗科技有限公司
展位号:E8C22
嘉树医疗是国内商业化进展较快的自我给药装置企业。已获5项发明专利授权,29项发明专利受理中,提交3项PCT专利申请。2025年将产能扩至1亿支。多款产品打破海外企业长期垄断的行业专利壁垒,拥有独立自主的技术壁垒和强大出海能力。根据客户需求提供全面专业的自我给药装置整体解决方案。嘉树明星产品-储能笔,已获4项发明专利和5项实用新型专利。是全球初次突破原研专利且可完全对标原研产品,核心传动原理不同。药企除原研司美格鲁肽外,其他均用手动外旋笔,了解储能笔后约70%希望升级原研同款。已与国内50%的TOP药企建立合作。
嘉树已建立全球营销体系,与多家药企巨头洽谈中,海外签约达数百万只。具备给药装置设备独立开发能力,包含注射笔组件和终组自动或半自动生产线、检测机、灯检机、拧杆贴标机、鼻喷压合生产线等。
主推产品:多剂量储能笔
产品介绍
可完全对标且突破原研注射笔专利产品(核心传动原理不同)
拥有自主知识产权(已获得4项发明5项新型专利,持续申请中)
整只笔及其组件已完成专利调查报告(海内外FTO均完成)
颜色及外观多款可选择,满足市场差异化需求
适配所有主流品牌卡式瓶,满足客户端不同需求
外形圆润,握感舒适安全,符合人体工程学设计
设计独特,量产可实现自动化,低成本,高稳定
森恩博医疗
展位号:N5A05
苏州森恩博医疗是亚洲专业的给药装置等一站式服务商。专注于为药企提供标准和定制化的给药装置,是国内给药装置研发和产业化经验较多的团队。拥有自动注射笔、卡式瓶注射笔(可调剂量内旋式)以及多款肺部给药装置的自主知识产权,拥有全产业链产业化能力。森恩博医疗目前和国内多家大型药企建立了给药装置的战略合作,抗风险能力强。森恩博医疗拥有cGMP的生产环境和Tuv-Sud认证的ISO-13485体系,可以满足药企在美国和欧洲等全球申报。
主推产品:自动注射笔
产品介绍
简单易用:两步式给药,按压皮肤激活,始末两次听觉反馈。
安全可靠:全程隐针设计,使用后保护装置自动锁死针头,使用体验好。
鲁棒性好:数千次跌落测试,结构无损;全部自产。
专利无忧:两家第三方专利所独立评估专利侵权风险低,有自主的专利保护。
灵活高效:可定制的颜色和外观设计,搭配预充针和卡式瓶均有。
注册保障:专业药学背景的注册团队,支持欧美申报(已经在美国和中国完成DMF备案)
兼容性好:可以兼容0.5mL,1mL预充针,1.5mL,3mL卡式瓶。
森迈医疗科技
展位号:N5D20
森迈医疗科技是一家专业设计、开发和制造高品质/高端药物输送系统的专业公司,以丰富的经验积累,从产品设计、研发到制造的整个全周期,全过程严格控管,并以兼具稳定可靠的技术工艺,为客户服务并致力成为全方位的药物传输装置平台。除传统注射类药物外,还适用于失眠类药物、哮喘和慢阻肺药物等多种药物类型,为药企提供多种给药装置解决方案,满足个性化给药需求和数字化用药管理。
主推产品:e-Syrpen 易瑞健智能电子笔式注射器
产品介绍
适配卡式瓶(3mL)的电子智能笔注射器
通过内置剂量管理系统降低注射给药装置成本
提供视觉显示及听觉回馈
内置数位连接装置,可透过APP实现异地存储注射记录
巨翊科技有限公司
展位号:N5G08
巨翊科技成立于2014年,行业知名的医疗器械研发及委托生产服务供应商(CDMO),致力于为全球医疗器械企业及临床机构等提供一站式医疗器械研发、临床、注册、受托生产服务。研发及技术服务团队团队超300人并配备有先进的内部研发实验室以及专业医疗器械委托制造基地。主要工程师均拥有超过15年为国际医疗器械公司客户研发多类医疗器械产品的经验。
主推产品:电子注射笔
产品简介
该产品是一个可以精确控制输注剂量以及输注速度的手持式电子笔式注射器,可用于相关药品(如重组人生长激素注射液)的家用输注。系统通过对电机的精确控制,与笔芯和针配合使用,通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面,输送入体内,完成输注。
江苏万海医疗器械有限公司
展位号:N5C80
万海医疗,位于江苏省常州市武进区,厂房面积11000平方。自成立以来矢志投身于自我给药装置产业,为减少患者痛苦,助力生物医药成长而奋斗。万海医疗为全球知名制药企业提供可靠的自我给药装置的设计、研发、及制造,如笔型注射器和自动注射装置。万海医疗始终将患者放在第一位,提供业内全面的自我给药装置,我们的愿景是成为国际知名的以患者为中心的药物输送装置公司。
主推产品:一次性自动注射笔
产品介绍
笔式注射器与笔芯和/或针配合使用,通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面,输送入体内。用于药液注射。
体积小、轻便、方便携带和使用。
操作简单,易于掌握。
剂量准确,确保药物的有效使用。
安全性能高,减少误操作的风险。
江苏德尔福医疗器械有限公司
展位号:N5A29
江苏德尔福医疗器械有限公司成立于2010年5月,是国家专精特新小巨人企业,主营产品有机械式、电子式、物联智能式注射笔及微量注射泵。十五年来德尔福专注于微量给药领域的深耕,成为了国内已取得电子注射笔三类注册证,有较强的设计能力、自主专利保护、产品系列较全面的,能为药厂和患者提供微量精准给药产品的专业制造商。已成功应用于国内外20多家药厂7种病症14种药物(如胰岛素、生长素、GLP1、促卵泡素等)的微量注射。
主推产品:德尔福系列笔式注射器 electronic injection pen
产品介绍
1.可重复使用,按键自动注射,推力恒定,注射速度可调,有效解决大剂量注射问题;
2.智能内芯控制,根据用药特性可定制可调剂量、固定剂量、多档固定剂量产品,患者剂量设定方便简单,记忆注射剂量;
3.精密电机保障注射精度,剂量准确度符合国际ISO11608-1标准,可定制超小排气量,最小0.005mg,节约药液;
4.注射信息自动保存电子记录,便于患者用药管理和医患沟通;
5.特有的隐针设计,患者注射时看不见针头,降低注射恐惧感,消除针头裸露带来的风险,避免二次伤害,安全可靠。
苏州翰尔西医疗器械开发有限公司
展位号:N5A32
翰尔西(苏州)成立于2014年,作为公司的技术、研发、销售、行政和财务运营总部,已经发展成为中国境内较早拥有独立知识产权的笔式注射器研发企业。经过多年的技术积累,翰尔西成功实现了从单一技术到多系列、多产品的商业化升级,至今已开发完成25款产品,涵盖了市场上所有GLP-1/胰岛素及其他卡式瓶或预灌封(PFS)包装药物的应用需求。
主推产品:笔式注射器 Injection Pen
产品介绍
笔式注射器有自主医疗功能,是慢病管理的有效给药方式。因其精准的给药剂量是生物药、基因药物和细胞药物的给药装置首选;且由于其安全便捷的给药特点被广泛用于急救、野外求生、美容药物等领域。
无锡耐思生命科技股份有限公司
展位号:N5A11
无锡耐思生命科技股份有限公司成立于2009年,创立NEST品牌,秉持“做高端耗材,创国际知名品牌”的信念,专注于生命科学领域产品的研发与制造。耐思拥有6800㎡十万级洁净车间,2700㎡万级洁净车间,成熟的生产工艺、专业的生产设备、资深的管理团队,现已取得ISO 9001、ISO 13485、ISO 11137、FDA、CE认证及医疗器械生产许可证,是国内知名的生命科学行业多领域发展的综合服务商。
NEST品牌不断开拓海外市场,足迹遍布美洲、欧洲、中东及东亚。2013年美国分公司正式成立,2022年美国新仓库竣工,同时荷兰鹿特丹、阿联酋沙迦、日本东京子公司成功提供储、运、销一体化服务,为NEST品牌在海外市场的供货提供了保障。目前NEST产品已远销北美、欧洲、日本、韩国、印度等全球多个国家。
主推产品:自动注射笔 Automatic Pen Injector
产品介绍
NEST自动注射笔是适用于所有患者群体的一次性自动注射装置,可以代替传统的注射器注射方式,在注射药物时降低了给药恐惧感,提高了患者的用药便捷性和依从性。该产品适用于1mL预灌封玻璃或聚合物注射器。
定制化设计
产品可具备颜色规格,用户亦可提出颜色需求,满足市场的差异化需求。
该注射器可满足不同灌装量和不同黏度的PFS需求,降低更换成本。
该注射器可兼容目前市场上主流厂家的PFS。
操作
笔帽三角防滚动可立设计,支持平放、竖放,摆放更方便、灵活。
始终隐藏的针头减轻用户的心理压力,增加了舒适性。
清晰的“咔哒”声反馈和大视窗剂量显示,便于操作,给予用户提示,增强患者信心。
安全性
三步法操作,安全性更高,防止误击发。注射步骤:移除笔帽→②解锁→③激发。
可靠的内部结构,降低产品意外跌落后无法使用的风险,同时,提高了运输过程中的安全性。
产品的视窗功能,可提醒用户该注射笔的注射状况,避免注射后重复使用。
注射完毕后,具备自锁功能,避免处理过程中或其他意外情况造成针刺伤。
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注射笔行业正处于蓬勃发展的关键时期,在药物治疗需求增长与技术创新的双重驱动下,市场潜力巨大。众多企业凭借各自的优势与特色产品,在这片领域积极探索、奋勇前行,不断推动行业迈向新高度。PMEC China包装及给药系统展区诚挚地邀请制药研发、生产企业以及对注射笔行业感兴趣的各界人士在6月24-26日亲临上海浦东新国际博览中心展会现场。您将与行业精英交流互动,亲身体验创新产品的魅力,共同见证注射笔行业的辉煌成就!期待与您相聚展会,共襄盛举!
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