瑞士医药投资优势与机遇

点击蓝字

关注我们

欧美市场一直是国内创新药、化学仿制药“出海”的首选。8月10日，科兴制药首批获欧盟上市批准的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在山东正式出货发往欧盟，打响其“出海”欧洲市场的“第一枪”。

 在“出海”进程中，除了要精准选择合适的合作伙伴，还要优选市场，并针对当地的市场空间、准入体系、监管体系、支付逻辑等制定可行性策略。近年来，瑞士成为中国医药企业“出海”欧洲的重要中转站，其虽不是欧盟成员国，但地理位置居中，对欧盟医药市场具有独特的辐射作用，

 本文主要分析瑞士的医药投资优势和机会，探讨瑞士缘何成为我国药企“出海”欧洲的优选通道。

医药市场独树一帜

瑞士医药市场不仅研发投入和创新活跃度高，且拥有完备的医疗卫生体系、开放的投资环境和有力的政策支持等，其医药市场在欧洲独树一帜。

一是重视医药研发投入

瑞士政府非常重视医药研发投入，通过国家科学基金会、联邦技术与创新委员会等机构，每年投入不少资金支持生物技术和产品研发，使瑞士成为世界生物技术产业的重要中心之一，也成为全球人均生物技术专利申请数量最多的国家之一。以制药巨头罗氏和诺华为例，2023年两家企业研发投入分别超147.3亿美元和136.7亿美元，研发投入强度分别达29.68%和30.09%。

二是监管效率与规范并重

 瑞士药品管理局（Swissmedic）监管效率和规范并重。一方面，注重优化审批流程，快速审批通道缩短了新药上市时间；另一方面，严格审查申请材料，确保进入市场产品的安全性和有效性。根据Swissmedic统计数据，2023年共计41种含有活性成分的新药通过审批，通过率达84%，平均审批时间为441天，较上年减少15天。

三是产业集群效应显著

瑞士在医药方面的创新创业氛围十分活跃。目前，瑞士形成了各具特色的医药产业发展集群。西部地区以洛桑和日内瓦为代表的科技园区，汇聚了大量具有创新力的医疗科技公司；苏黎世聚集了一批聚焦罕见病和肿瘤药的企业，与苏黎世大学、苏黎世联邦理工学院、苏黎世大学医院等学术科研机构合作十分紧密；以巴塞尔为核心的西北部地区则拥有700多家公司，包括诺华、罗氏、龙沙、拜耳等大型跨国药企。上述产业集群不仅吸引了强生、百时美施贵宝、赛诺菲等全球制药巨头在瑞士设立欧洲总部，也吸引了世界各国的中小制药企业、初创公司、风险机构在此开展合作，集群发展效应显著。

四是定价机制科学完备

瑞士构建了以联邦公共卫生局（FOPH）、联邦政府和州政府的卫生部门多层次协作的医疗卫生体系，形成了多利益相关方参与的医疗产品定价机制。以处方药价格管理为例，当一款新药上市后，制药企业向FOPH申报目录价格，FOPH基于内外部参考价，秉持有效、适合、成本效益等原则，确定新药价格及是否纳入医保可报销的特别清单中。在整个药品定价决策过程中，FOPH并非单独做决定，同时要接受由政府部门、行业协会、药学专家、保险公司等多方组成的联邦药品委员会的指导。经过多方代表长时间的反复磋商，定价和医保报销条件才达成最终协议。

双边医药合作成绩显著

据中国海关数据统计，中瑞双边医药贸易额由2013年的21.3亿美元增至2023年的58.6亿美元，增长超2.7倍。目前，瑞士已成为中国前十大医药贸易伙伴国，两国医药贸易发展潜力持续看好。

贸易产品互补性强

中国对瑞士出口的产品主要为西药原料，占同期出口额的八成以上；自瑞士进口的主要为生化药、医院诊断与治疗等技术含量较高产品，三者约占同期进口总额的80%。

项目合作亮点纷呈

在投融资方面，多家中国医药企业选择发行全球存托凭证(GDR)，并将瑞交所作为主要上市地。如乐普医疗、健康元先后于2022年9月在瑞交所上市，乐普医疗成为首家在当地上市的创业板公司。目前，爱博医疗、康希诺、百克生物、奕瑞科技正筹划或推进瑞士上市事项。

在技术合作方面，国内制药公司披露多起License-in和License-out交易，涵盖抗肿瘤、罕见病治疗、呼吸系统等领域。代表性合作案例有：2021年12月，百济神州子公司百济瑞士与诺华制药就TIGIT抑制剂ociperlimab的开发、生产和商业化独家许可达成合作协议，首付款达3亿美元；2022年1月，曙方医药与Santhera制药就罕见病新药Vamorolone达成独家授权协议；2022年3月，优锐医药与Altamira Therapeutics Ltd就后者旗下鼻腔喷雾剂产品Bentrio达成商业化许可协议等。

未来合作大有可为

1.瑞士可作为进入欧洲市场的中转站

据统计，每年约有一半的瑞士药品出口至欧盟国家。目前，瑞士已与欧盟签订医药贸易合作促进相关的双边协议，特别是合格性评定（检查、认证）等互认协议，涵盖化学药、疫苗、兽药等多种产品。对致力于开拓欧盟市场的中国医药企业而言，在瑞士设立研发和生产基地，可为产品进入欧盟市场提供更多选择。

2.加强基于技术创新的细分领域合作

瑞士在新药研发、生物技术、高端医疗器械、数字健康、智慧医疗等方面具有雄厚研发实力和显著的创新优势，可以和中国医药产业在细分领域形成互补优势。中国医药企业可以借助瑞士丰富的研发资源，与相关制药企业、当地高校、研究机构等加强技术转移和联合研发合作，实现优势互补，互惠共赢。

3.重视发挥行业协会的独特作用

瑞士拥有较完善和成熟的医药行业协会组织，专注制药、器械、生物技术、临床研究等多个细分领域。其中，瑞士制药行业协会、瑞士生物技术协会、瑞士临床研究协会等比较知名。中国医药企业可根据需求与瑞士相关行业组织建立联系，充分利用其在产业动态跟踪、市场趋势分析、政策信息解读、合作资源对接等方面的独特资源，为业务开展创造更多便利。

（作者：张舒文、张小会  中国医药保健品进出口商会对外合作部，原载于《中国医药报》）

扫描二维码

关注我们

了解更多医药国际化信息

微信号 : cccmhpie

中国医药保健品进出口商会