【会议回顾】第十一届PMEC制药工程论坛在上海圆满举办！

2024年6月19-21日，由中国医药保健品进出口商会和上海博华国际展览有限公司联合主办，沈阳药科大学亦弘商学院、中国医药教育协会制药技术专委会支持的第十一届PMEC中国制药工程论坛在上海浦东新国际博览中心成功召开。

本届PMEC中国制药工程论坛紧跟时下热点，分设“全球法规更新”、“固体制剂先进制造”、“制药设备全生命周期管理”和“无菌制剂生产工艺和质量管理”4大专题论坛，聚焦最新法规、先进生产技术、工程设备创新、无菌制剂生产工艺等前沿话题。邀请到17位行业知名专家莅临现场，在三天时间内与现场专业观众深度交流，共同探讨制药行业未来发展新趋势。

6月19日下午，“主论坛：全球法规更新”由义翘神州苏州子公司负责人陆人豪主持宣布开幕。上海市药品监督管理局药品监管处副处长李梦龙、罗氏制药产品质控负责人和中国分析技术负责人焦吉祥、上海可立特技术有限公司总经理牛萍和义翘神州苏州子公司负责人陆人豪分别就“药品生产全过程数字化追溯体系建设”、“生物制品质量控制的法规现状与展望”、“ICH Q12 药品生命周期管理的技术和监管考虑要点解读”、“NMPA 加入PIC/S 组织后即将对制药企业生产及工厂建设、改造的影响分析及案例分享”等主题做主旨发言。

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6月20日，共有两场分论坛召开。20日上午，“论坛一：固体制剂先进制造”由金赛药业技术顾问侯衍军主持。国家药典委员会办公室主任洪小栩、江苏知名药企生产负责人周明、金赛药业技术顾问侯衍军分别就“口服固体制剂连续制造工艺给药品标准制定带来的挑战”、“固体制剂片剂生产工艺问题分析”、“设备数字化建设管理实践”带来主旨演讲。

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20日下午，论坛二聚焦制药设备全生命周期管理。长春金赛药业有限责任公司工程设备中心总监& 集团验证部总监余永坤，万邦制剂副总经理、质量部总经理陈怡宁，万邦制剂副总经理、生物制品车间生产总监彭琳琳，倚世节能科技（上海）有限公司高级暖通工程师曾高峰，奥星集团副总裁康伟和上海凯茂生物医药有限公司工程总监张猛分别就“生物制药设施设备全生命周期管理”、“新环境下的设施设备管理”、“资本寒冬下，如何帮制药企业创造价值”、“双碳背景下的制药行业节能设计策略探讨”和“创新引领未来：制药公用系统的设计、运维及精细化管理”等主题进行分享。

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21日上午的论坛三围绕无菌制剂生产工艺和质量管理主题展开研讨。江苏康宁杰瑞质量负责人、副总裁段成才，施洁医疗EO 药品技术总监Annick Gillet，正大天晴质量负责人兼质量总监黄庆和宜明( 北京) 细胞生物科技有限公司质量总裁刘双生分别就“无菌制剂的细节把控及考量”、“原料药和预灌封注射器的气体灭菌解决方案（环氧乙烷和二氧化氮）”、“CCS 消毒剂选择与验证”、“CGT 药物微生物控制难点及无菌工艺验证与放行”等主题进行主旨演讲报告。

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至此，第十一届PMEC制药工程论坛圆满落下帷幕。在三天时间内，会议内容涵盖了制药工程人关心的几大热点话题，为广大业内人士提供了深度交流的平台，推动了制药行业创新发展。

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