农业农村部批准33家单位申报的8种兽药产品为新兽药 批准7家单位4种兽药产品变更注册

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

米氮平软膏

山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、山东德青制药有限责任公司

五类

（2024）

新兽药证字

28号

3年

头孢泊肟酯咀嚼片

浙江海正动物保健品有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、齐鲁晟华制药有限公司

五类

（2024）

新兽药证字

29号

3年

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+cb2株+JD株）

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

30号

3年

复方芬苯达唑咀嚼片

中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、韶山大北农动物药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司

四类

（2024）

新兽药证字

31号

3年

黄花通淋口服液

中国农业大学、江西中医药健康产业研究院、华中农业大学、青岛农业大学、湖北中博绿亚生物技术有限公司、浙江昂利康动保科技有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

32号

3年

猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）

武汉科前生物股份有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

33号

3年

贞芪颗粒

武汉回盛生物科技股份有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、湖北省动保技术开发有限公司、青岛上药科技有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

34号

3年

虎芪参榆口服液

瑞普（天津）生物药业有限公司、广西大学、山西瑞象生物药业有限公司、瑞普高科（天津）生物技术有限公司、太原师范学院、天津瑞普生物技术股份有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

35号

3年

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期

（针对变更事项）

犬瘟热病毒胶体金检测试纸条

国药集团动物保健股份有限公司

（2022）

新兽药证字

33号

由“10头份/盒”变更为“（1）10头份/盒（2）1头份/盒”，贮藏与有效期由“2～28℃阴凉干燥处保存，有效期为12个月”变更为“2～28℃阴凉干燥处保存，有效期为24个月”，说明书和标签中“主要成分与含量”删除吸管相关内容。

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头孢噻呋钠

山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司

《中国兽药典》2020年版（一部）

在0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、4.0g规格的基础上增加8.0g规格。

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泰拉菌素注射液

艾美科建（中国）生物医药有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司

农业农村部公告第548号的同品种相应内容

在50ml∶5g规格的基础上增加20ml∶2g、100ml∶10g规格。

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鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+Re-9株）

普莱柯生物工程股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司

（2015）

新兽药证字

52号

制品贮藏与有效期由“2～8℃保存，有效期为12个月”变更为“2～8℃保存，有效期为18个月”。

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