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AMWC(Aesthetic & Anti-aging Medicine World Congress) 世界美容抗衰老大会自2003年在摩纳哥创立以来,已逐渐发展成为集结全球医美精英、推动行业创新与发展的国际平台。
作为全球领先的医美行业盛会,AMWC始终秉持高水准的学术精神,专注于医生的继续教育以及为全球医美从业者设立一站式的知识与市场交流平台。凭借其一流的学术引领力和行业规范力,影响力已经远赴全球多个国家和地区,包括摩纳哥、北美、中国、巴西、哥伦比亚、日本、泰国等地。
2024年4月1日起,射频治疗仪等医美产品正式纳入医疗器械管理,进入“械”字号赛道,同时通过消融脂肪达到塑身目的和使人体组织变性刺激胶原蛋白再生的射频产品也已明确划为三类医疗器械监管类别。
随着市场监管的大步迈进,政策调整无疑推动了射频类美容仪市场的规范化和科学化,未来射频类美容仪市场将面临优胜劣汰的“洗牌”环境,市场份额将逐步向专业、规范的医疗头部企业集中,医美各领域“合规”走向新的时代。就此我们专访了韩国光子嫩肤医疗器械头部企业——帝医思(上海)贸易有限公司总经理权泰永。
医学应由科学证明 而非网络
医疗美容归根结底属于医学领域,而医学应该由科学来证明,权泰永认为产品的安全性是重中之重。
医美类医疗器械种类繁多,消费者如何甄别?
中日韩三国有一定差异。20年前韩国市场上外国设备占主导地位相关信息不多,因此大多数患者是接受医院推荐的产品进行治疗,日本的消费者会自己比较和分析多种产品,然后选择适合自己的产品去医院咨询。如今市场产品繁多,市场也发生了新的变化。大多数消费者在寻求产品效果时,首先考虑的是网络平台上的口碑,而对于最基本、最先应该查看、确认的政府机构、监管机构的信息却了解甚少,所以导致认知上输入了一些错误的信息。
权泰永强调医美人群消费的是医疗服务,医疗器械产品全生命周期的安全、有效、可控是核心,医疗标准器械设计研发优化、医疗器械注册检测报告完成、临床试验以及国家局注册审评等正规流程下来需要几年时间,这是国家把关,对消费者负责的表现。登陆国家药监局查询批号、查看NMPA许可信息等都能了解到产品更全面的信息,比如用途和各种参数,消费者可以通过这些信息再和其它产品进行比较,提升专业认知,全面了解器械及产品属性。
“合规”之下迎来行业良性竞争
在“合规化”的大趋势下,医美行业头部企业或将迎来更为良性的竞争环境。帝医思在韩国占据IPL市场的第一份额,在日本的HIFU市场上也占据第一份额。权泰永认为,西方人和东方人在鼻梁高度、头型等方面存在差异,著名的眼镜品牌已经提供了专为亚洲市场设计的“亚洲适配”产品,医疗器械也应该遵循相同的原则。
由于东西方人在皮肤颜色和各种皮肤状况上可能存在差异,因此产品的开发方向、参数设置以及临床研究的方向也应该稍有不同。我们正专注于这一领域,自2013年帝医思中国事业部在上海成立,一直致力于皮肤、美容相关的专业医疗器械的研究、开发和生产,为亚洲市场,尤其是中国市场,准备适合的新产品。
黄金射频微针 引领微针射频“金标准”
INTRAcel PRO黄金射频微针是帝医思推出的拳头产品,权泰永介绍到该产品自2004年开始研发,于2009年在韩国上市,2014年正式获国家药监局批准认证,通过双模射频微针技术、绝缘微针技术、AI智能输出技术和CUT高阶系统的四大技术创新变革,于2018年正式升级为INTRAcel PRO并在海外上市。INTRAcel PRO黄金射频微针治疗头配备了49个独立绝缘微针,针体采用不锈钢材质,外镀24K黄金和FDA认证绝缘涂层,从而保证在高能量操作下,不但可以保护表皮,并且还可以实现仅在真皮层的加热,从而达到有效重塑真皮的效果。
权泰永见证了INTRAcel PRO黄金射频微针一经问世就备受瞩目的盛况,近期通过与多种药物组合使用,它治疗的可能性正在不断扩大。就像通过INTRAcel黄金微针这款产品使帝医思在全球市场上声名鹊起一样,通过INTRAcel黄金微针帝医思也在中国市场上逐渐打响了名声。
随着市场的扩大和普及,帝医思未来发展会如何布局?权泰永表示帝医思将以中国为起点,向海外扩张,用韩国的创意和经验,在中国进行生产、研究和证明,与中国的优秀医生们一起挑战海外市场。
信息来源:帝医思Jeisys | tanmei谈美
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