【资讯】朗迪钙被检出含量不合格,生产方回应:按照国家标准生产

来源:世展网 分类:粉体工业行业资讯 2023-07-20 16:01 阅读:4854
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  7月17日,国家药监局发布公告称,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

值得注意的是,朗迪制药被检测出不合规的碳酸钙D3颗粒又名朗迪钙,生产方是朗迪制药的“老东家”振东制药。7月19日,振东制药董秘办工作人员回复经济观察网称,已经关注到国家药监局的公告,检验出不合格的多批次朗迪钙系朗迪制药委托振东制药生产,“我们也是按照国家标准来生产”。在上述公告中,涉及朗迪制药一共有32批次碳酸钙D3颗粒不符合规定,不符合规定项目均为含量测定。含量测定是指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,换句话说,朗迪制药有32批次碳酸钙D3颗粒的有效成分含量不合格。朗迪制药原为振东制药全资子公司,主营钙制剂、氨糖制剂及维生素D制剂相关的生产、研发与销售业务,主要产品为朗迪牌碳酸钙D3片和碳酸钙D3颗粒。振东制药在2022年年报中表示,其公司拥有先进的质量管理体系和智能制造车间,每个生产企业都经过多轮国家药监局GMP(药品生产质量管理规范)认证。其公司在总部专设质量控制中心,全面完善从原料到生产、仓储质量检测监控各环节的数据库,内部飞检制度化,严格实施定期抽检,逐步实现产品质量线上监控。国家药监局称,对于上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。此外,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。资料来源:经济观察报,由【粉体技术网】编辑整理,转载请注明出处!

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