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根据国家市场监督管理总局食品审评中心发布的保健食品批件待领取信息和特殊食品信息查询平台中公开的产品信息,2023年上半年,市监总局共发布375款保健食品新品。
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如下图所示,今年2月批准164款新产品批件、5月批准101款新产品批件、6月批准110款新产品批件,其余月份日期均未发布新产品批件。
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2023上半年发布注册批件的358款保健食品新产品共来自28个省份(直辖市、自治区),北京、广东和浙江分别以78款、48款和31款新产品数量占据前三席位,占新产品总数的20.7%、12.7%和8.2%。具体省份(直辖市、自治区)及数据见下图。
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吉林鹿司令健康产业有限公司以7款产品获批的成绩位居第一,其次为仙乐健康科技股份有限公司、北京阿兰科贸有限公司和北京世纪合辉医药科技股份有限公司、上海金好尔保健食品有限公司各有5款产品获批。
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注册获批的保健食品新产品包括胶囊、片剂、粉剂、口服液等剂型。其中,胶囊产品获批数量最多,有178款(包括硬胶囊99款,软胶囊79款),占保健食品新产品总数的47.3%。片剂产品数量为74款,占保健食品新产品总数的19.6%。
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增强免疫力依旧是时下注册量最大的保健功能选项。增强免疫力产品占比最高高达157款;其次为缓解体力疲劳的产品,共56款获批。比较特殊的是,有六款营养素补充剂类产品在今年上半年获得注册批件。
2023年上半年,共有22款获批新产品申报了两种保健功能。以“增强免疫力&缓解体力疲劳”为保健功能组合的产品数量最多,共11款。从下图中可以看出,“增强免疫力+X”为众多企业乐于选择的保健功能申报组合。(“X”指除增强免疫力外的其他保健功能)
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2023年上半年,新产品获批数量与去年同期相比,2023年上半年保健食品新产品获批数量增长了167%,2023年上半年共发布20次保健食品批件(决定书)待领取信息,共计产品670个(375款产品获批)。其中,单次发布保健食品批件(决定书)待领取详情信息产品数量最多的日期为2月27日,发布数量为146个。综上所述,这表明注册类保健食品的审评工作正加快推进,保健食品注册市场正逐渐回温。
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