专注药品研发、国际注册/认证领域15年—北京凯瑞科德药物研究有限公司 邀您参加2023WPE&WHPE 西部天然展期待您的莅临！

参展企业：北京凯瑞科德药物研究有限公司

参展项目：WPE-WHPE 2023

展会时间：2023年7月20日-22日

展会地点：西安国际会展中心

展位编号：6C-33

精选产品：药品研发、国际注册/认证领域

北京凯瑞科德药物研究有限公司成立至今，专注药品研发、国际注册/认证领域15年

20人以上专业的药品注册技术团队

300+DMF登记号，50份CEP证书，百余项其他地区药品注册项目；

8个独立的认证小组

强大的GMP认证顾问团队50项欧美官方检查经验  200+客户审计。

建立合规质量管理体系，协助客户通过官方检查，满足终端用户审计要求，降低企业质量风险。 

卓越的验证团队

30位验证工程师，1000+分析方法开发及验证，数十企业的设备/设施验证；

研发注册的成熟经验

化学合成类：富马酸替诺福韦酯、阿西美辛、头孢丙烯、聚维酮、单氟磷酸钠

发酵类：盐酸林可霉素、替米考星、酒石酸泰乐菌素、恩替沙星

激素类：地屈孕酮、地塞米松、黄体酮

动植物提取类：深海鱼油、肝素钠、硫酸软骨素、

银杏叶提取物、地奥司明、水飞蓟素、甘草酸二钾

生物蛋白类：胃蛋白酶、培养基、

其他：药用辅料

           药包材

国际注册 International Registration

eCTD格式转换及提交       Conversion and Submission of eCTD Format

法规地区药品注册          Drug Registration of Regulatory Areas

WHO药品注册             WHO Drug Registration

药品/辅料/包材进口注册     Drug/Excipient/Packaging Import Registration

GMP咨询  GMP Consultation 

认证咨询师服务         GMP Consultant Services

质量体系建设           Establishment of Quality System

cGMP认证             GMP Certification

第三方审计/认证        Third-Party Audit/Certification

“How to do”专题培训    “How to Do” Training 

作为世界传统医药的瑰宝，植物药研发应用方兴未艾，且植物药又独具中华特色，深受青睐，凯瑞德致力于接受客户委托研发，协力客户擎画植物药上市路线图，集科学性、经济性为一体。部分研发及上市的药用提取物案例如下：

水飞蓟素

客户省份:辽宁

银杏叶提取物

客户省份:浙江

甜菊素

客户省份:山东

橙皮苷/地奥司明

客户省份：四川

甘草酸铵

客户省份：陕西

紫杉醇

客户省份：浙江

罗通定

客户省份：山东

法规指引

EU：2004/24/EC “欧盟传统植物药品注册指令”

FDA：Botanical Drug Development Guidance for Industry

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组委会联系方式

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