医周看 | 国家药监局鼓励创新医疗器械产品上市

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• 崇山生物合成胶原项目完成超千万元天使轮融资

• 华东医药利拉鲁肽获批，拿下首个国产GLP-1“减肥针”

• 新氧科技与西宏药业达成深度战略合作

• 国家药监局鼓励创新医疗器械产品上市

• OGP牵头制定国内首个射频美容仪性能要求团标

• 重庆市医疗美容机构“你点名，我监督”交叉执法检查活动正式上线

• 锦波生物北交所IPO开启申购，发行价49元/股

崇山生物合成胶原项目完成超千万元天使轮融资

来源丨每日经济新闻

近日，湖北联投东湖高新集团旗下园区杭州生物医药加速器企业崇山生物宣布，其合成胶原项目子公司完成超千万元天使轮融资，所募资金将主要用于加速推进合成人源全功能性胶原研发和生产。崇山生物成立于2015年，同年入驻东湖高新集团运营的浙江省生物医药孵化器，经过4年孵化成功“毕业”扩张至东湖高新集团旗下园区杭州生物医药加速器园区。

华东医药利拉鲁肽获批，拿下首个国产GLP-1“减肥针”

来源丨科创板日报

2023年7月4日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，商品名称为利鲁平，产品规格为3ml：18mg（预填充注射笔）；3ml：18mg（笔芯），成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批“减重”适应症的企业。

新氧科技与西宏药业达成深度战略合作

来源丨上游新闻

7月4日，新氧科技有限公司与江苏西宏生物医药有限公司在北京新氧大厦举行签约仪式，宣布新氧将获得西宏药业旗下注射用透明质酸钠复合溶液（水光针）及新一代注射用聚左乳酸微球面部填充剂（童颜针）两款产品的独家代理，授权期限为10年。这标志着新氧的供应链业务版图再度扩张，在轻医美持续火爆的背景下，完善和丰富新氧的产品管线，并加速竞逐抗衰热门赛道。

国家药监局鼓励创新医疗器械产品上市

来源丨证券时报

7月5日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，此次会议中谈到了医疗器械审评审批、医疗器械监管、创新医疗器械、医疗器械网售等行业关心议题。

国家药品监督管理局局长焦红指出，药品医疗器械审评审批制度有序推进，审评审批流程持续优化，一大批创新药、创新医疗器械获批上市。

国家药品监督管理局副局长徐景和谈到，将批准更多更好的创新高端医疗器械上市。

OGP牵头制定国内首个射频美容仪性能要求团标

来源丨中国经济新闻网

近日，中国抗衰老促进会正式发布《家用射频类美容仪性能要求及试验方法》团体标准，这也是国内家用射频美容仪行业首个规范仪器性能要求的团体标准。据悉，该标准由中国抗衰老促进会提出并归口制定，杭州时光机智能为组长单位，深圳由莱、上海家化、华测检测、中国医学科学院皮肤病医院、南方医科大学皮肤病医院等单位，上海理工大学生物系统热科学研究所胥义教授、前空军总医院皮肤病医院院长刘玮教授等专家共同起草。

重庆市医疗美容机构“你点名，我监督”交叉执法检查活动正式上线

来源丨金台资讯

7月10日，2023年重庆市医疗美容机构“你点名 我监督”交叉执法检查活动正式上线。本周内（10日至16日），市民可登陆华龙网-新重庆客户端，“点名”你最想摸底的医美机构。最终执法部门检查谁，票数高低说了算。

该活动由重庆市卫生健康委员会主办，重庆市卫生健康综合行政执法总队承办，并邀请四川省卫生健康执法机构联合检查，旨在进一步加强医疗美容行业监管，促进医疗美容行业高质量发展。

锦波生物北交所IPO开启申购，发行价49元/股

来源丨封面新闻

北交所新股锦波生物开启申购，发行价为49元/股，这也是北交所最贵新股，在锦波生物之前，北交所发行价最高个股是翰博高新，为48.47元/股。在此次IPO过程中，锦波生物曾两次调低发行底价，最先公布的发行底价为117元/股。锦波生物是国内重组胶原蛋白领军企业，也是“专精特新”小巨人企业。公司业绩也颇为亮眼，2020-2022年，公司营收和利润均处于稳步增长态势。

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