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2023年6月19日至21日,第十六届世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMEC China 2023)将继续携手“第二十一届世界制药原料中国展(CPHI China 2023)”在上海浦东新国际博览中心盛大开幕。届时将为55,000+人次海内外专业买家共同呈现一场20万平米的全球医药盛会。
在展会同期举办的第九届医药包装与药物给药系统国际峰会上,江苏德尔福医疗器械有限公司医械产业总裁将就“笔式注射器的法规政策及市场趋势”进行现场演讲,江苏德尔福医疗器械有限公司届时也将携一系列产品亮相E6馆。
第九届医药包装与药物给药系统国际峰会
时间:2023年6月19日 14:50-15:20
地点:E6馆A66展位
演讲主题
笔式注射器的法规政策及市场趋势
分享时间:2023年6月19日 14:50-15:20
演讲干货抢先看
YY/T 1768.1—2021中笔式注射器的性能要求及测试方法;
笔式注射器何时介入预充式水针制剂药品的研发过程;
笔式注射器的现状及未来发展
演讲嘉宾
许燕飞
江苏德尔福医疗器械有限公司
医械产业总裁
许燕飞女士毕业于澳大利亚皇家墨尔本理工大学(RMIT),江苏德尔福医疗器械有限公司创始人之一,在预充式水针制剂给药系统领域产品创新与市场开拓有丰富的经验和独到的见解,主导过多个该领域产品(如笔式注射器、微量注射泵)的设计实施与验证,能针对客户需求快速制定相应的解决方案,对于该领域的质量风险、客户期望和全球法规符合性有深刻的理解。
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DZ-IB电子笔式注射器
DZ-IB电子笔式注射器与笔芯(3mL 卡式瓶)和注射针头配合使用,用于皮下注射药液。成功适配应用于长春金赛药业“赛增”30IU生长激素注射液的皮下注射。该注射笔具有如下功能特点:
剂量准确,采用高性能电机,匀速、稳定、精确的推进设定剂量的药物,注射剂量可调设置,设置范围在0.01ml-0.99ml;
使用方便,记忆注射剂量,剩余剂量电子显示,一键式隐针自动注射,避免非专业操作带来的疼痛;
液晶显示,液晶背光、大字码显示,在光线不足的地方也可以正常使用;
出错提示功能,当出现不注射、阻塞、或其他问题,电子笔会报警并显示问题信息;
电量提醒与保护功能,当检测到电量较低时,屏幕左侧电量条开始闪烁,提醒用户及时充电。当电量无法满足完成当次注射,电子笔进入保护状态,不允许操作;
休眠功能,一段时间内无操作,电子笔自动转入低功耗的休眠状态,有效延长电池待机时间(注射界面 5 分钟休眠);
记录历史注射数据,电子笔可以记录 30 条历史注射数据(注射时间、剂量);
2023年6月19至21日
上海浦东新国际博览中心E6馆
德尔福与您不见不散!
关于德尔福
江苏德尔福医疗器械有限公司,成立于2010年5月,是江苏华阳智能装备股份有限公司的全资子公司,在微量精准给药领域器械领域的行业经验已近15年。公司主要从事机械笔式注射器、电子笔式注射器、物联智能电子笔式注射器、微量注射泵相关产品的设计、生产、销售和服务。
公司创办伊始就力求在向客户提供的每一件产品里都融入“德尔福”团队“专注、专业、坚定、坚持、凝心、凝力”的敬业精神和专业水准。并充分理解客户的愿望与需求,秉承母公司“品质成就发展,创新打造未来的”的核心理念,历经近15年的沉淀:
在技术创新方面我们取得了高新技术企业、市级高新品技术产品和两个市级工程技术研究中心认定,并取得了自主专利成果50多项,其中发明专利8项以上,德国专利1项,计算机软件著作权4项;
在品控管理方面我们的ISO13485体系获得了TUV认证批准,多款笔式注射器取得了医疗器械注册证,部分产品取得了欧盟CE认证,保障了“德尔福”产品都物有所值;
在产品方面我们形成了5大产品平台,14款基础产品,与海内外20多家药厂形成合作,成功应用于9种病症(糖尿病、骨质疏松、矮小症、不孕不育、帕金森等)14种药物(胰岛素、GLP1、生长激素、特立帕肽、促卵泡素等)的微量精准给药皮下注射治疗。
不同群体、不同药物对微量精准给药器械有着不同的需求,“德尔福”系列产品是本着“为患者提供优质、优价的注射装置;为制药企业提供精准给药解决方案;为高端需求群体提供健康管理装备”的产品理念,结合不同药物的给药特性、不同用药群体人员特性而设计。我们不放过生产过程中的每一个细节,严格把关,用严谨的设计方案和制造手段,让每一滴药液都发挥它应有的价值……
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关于CPHI & PMEC China广州展
以广州作为桥头堡,聚能大湾区,展会将联动东南亚乃至亚洲医药市场,通过汇聚200+优质企业及10,000+人次观众,联动10+高品质现场会议活动,着力打造一个多角度展示企业、深层次实现交流、全方位促成合作的高端商贸平台。
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