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为确保药物的安全性、功效和质量,药物研发和生产受到严格监管。FDA 提出的过程分析技术 (PAT) ,不仅促进创新并且可显著提升效率。它为药物研发、生产和质量保障提供了框架。PAT 鼓励将先进的科学技术与优势应用于制药过程,并借此在加工过程中实现持续、实时的质量控制。与传统的批次生产相比,连续性生产 (CM) 作为新的行业趋势,拥有诸多明显优势。要成功实施 PAT 或 CM,需要实时在线分析和测量设备。
生物制药下游纯化工艺过程缺少高效的在线蛋白浓度监测手段,尤其在高浓度蛋白超滤浓缩过程中,操作员只能根据体积或质量变化倍数估算浓度。常用的采样-稀释-测UV值的离线检测方式不仅带来管道污染的风险,而且车间采样测量的数据和QC实验室采样测量的数据偏差也时常发生。维萨拉KPATENTS在线蛋白浓度监测系统可以通过精确建模,在线实时监测蛋白超滤浓缩完整工艺过程,降低生产过程污染风险,实现更加优异的质量控制,提高工艺过程一致性。
6月2日,维萨拉液体浓度产品应用经理田秋实先生将为大家在线讲解PAT技术在生物制药行业的应用,包括生物药下游纯化工艺蛋白浓度监测及案例分享。直播过程中还有精美礼品送出,欢迎大家踊跃参与,共同探讨!
讲座安排
讲座形式:在线直播
讲座时间:2022年6月2日 14:00-15:00
讲座议题
PAT技术在生物制药行业的应用 维萨拉浓度测量在生物医药行业的应用 生物药下游纯化工艺蛋白浓度监测及案例分享 测试数据和案例分享 原理特点、安装方式、合规性 设备软、硬件的合规性
主讲嘉宾
田秋实
维萨拉液体浓度产品应用经理
专注制药领域10余年,对PAT技术有深刻理解
重点涉及生产工艺设备的在线分析及自动化控制
关于维萨拉(VAISALA)
维萨拉(VAISALA)公司是气象、环境和工业测量领域的设备生产厂商,总部位于芬兰首都赫尔辛基。凭借80余年的行业经验,为全球160多个国家和地区的客户提供适应其应用的气象观测系统、环境测量产品和优质服务。
维萨拉致力于提供优质产品以提高人们生活质量、保护环境、使生产过程高效安全和节能。维萨拉的客户遍及全球,包括气象和水文部门、民航组织、国防部门、道路和交通部门、系统集成商和不同工业领域的用户,维萨拉的许多技术以及相关产品均处先进之列。公司工业测量部的产品涵盖了测量温湿度、露点、二氧化碳、油中水分及变压器溶解气体、过氧化氢、沼气、溶液浓度、风速风向、大气压力以及其它气象参数,广泛应用于工业、农业、民用及科研院所,主要包括电力、生命科学、暖通空调等诸多领域。
无论过去还是现在,好奇心、渴望迎接挑战、以及非凡的创新能力都是维萨拉公司的核心理念。
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